유방암 수술 후 환자의 실시간 양방향 디지털 헬스케어 시스템; 파일럿 연구
2020년 5월 27일 업데이트: JongIn Lee
수술 후 유방암 환자의 실시간 인터랙티브 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 병원-가정 연계 단기재활치료; 파일럿 연구
본 연구는 수술 후 유방암 환자를 대상으로 실시간 양방향 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 병원-가정 연계 단기재활치료의 효과를 알아보고자 한다.
이것은 예비 파일럿 연구입니다.
넓은 국소 절제-액와 림프절 절제술 또는 수정된 근치적 유방 절제술을 받은 유방암 환자 20명을 검사하고, 영향을 받은 어깨의 운동 범위(ROM)가 제한된 환자를 연구에 등록합니다.
어깨 ROM, Quick-DASH, NRS를 통한 통증 평가, FACT-B 및 EQ-5D를 통한 삶의 질 평가는 등록 시, 등록 후 4주, 8주 및 12주에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 수술 후 어깨의 가동범위 제한(ROM)이 자주 발생하는데, 이는 수술 후 통증, 견갑대 근육의 경직 등이 원인일 수 있습니다. 일상생활 활동 및 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
유인케어 홈플러스는 국내에서 제작된 소프트웨어로 적외선, 키넥트 카메라, 모션캡처 기술을 이용해 환자 관절의 3차원 움직임을 추적한다. 이 기술을 사용하여 환자는 자신의 동작에 대한 피드백을 즉시 받을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 유방암 환자를 대상으로 실시간 양방향 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 병원-가정 연계 단기재활치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul St Mary's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 수술을 받은 환자
- 영향을 받는 어깨의 제한된 활성/수동 동작 범위(굴곡 <160' 또는 외전 <160')
- 수술 후 8주를 초과하지 않는 날
- 정보에 입각한 동의에 동의한 환자
제외 기준:
- 양측 유방암 수술
- 유방암 수술 전 제한된 ROM의 어깨 통증이 있는 환자
- 전반적인 쇠약으로 인해 운동을 할 수 없는 자
- 의사소통이 어려운 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유인카레
유인케어를 이용한 운동
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인터랙티브 디지털 헬스케어 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받는 어깨의 운동 범위
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지 영향을 받는 어깨의 운동 범위 변화 평가
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등록, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받은 어깨의 수치 등급 척도
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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숫자 등급 척도(0-10, 점수 0은 통증이 없음을 나타냄)를 사용하여 영향을 받은 어깨의 통증 평가
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등록, 4주, 8주, 12주
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기능적 결과
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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Quick DASH를 이용한 어깨 기능 평가
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등록, 4주, 8주, 12주
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유방암 환자의 삶의 질
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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FACT-B를 이용한 삶의 질 평가
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등록, 4주, 8주, 12주
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환자의 삶의 질
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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EQ-5D를 이용한 삶의 질 평가
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등록, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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