Interaktivt digitalt sundhedssystem i realtid hos patienter efter operation med brystkræft; Indledende studier
27. maj 2020 opdateret af: JongIn Lee
Sygehus-hjem forbindelse Kortvarig rehabiliteringsterapi ved hjælp af interaktivt digitalt sundhedssystem i realtid hos patienter efter operation med brystkræft; Indledende studier
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af kortvarig rehabiliteringsterapi med hospital-hjem-kobling ved brug af interaktivt digitalt sundhedssystem i realtid (Uincare Homeplus) hos postoperative patienter med brystkræft.
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse.
20 brystkræftpatienter, som har gennemgået en bred lokal excision-aksillær lymfeknude-diesektion eller modificeret radikal mastektomi, vil blive undersøgt, og dem med begrænset bevægeudslag (ROM) af påvirket skulder vil blive indskrevet i undersøgelsen.
Skulder ROM, Quick-DASH, smerteevaluering med NRS, livskvalitetsevaluering med FACT-B og EQ-5D vil blive evalueret ved tilmelding, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter tilmelding.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det begrænsede bevægeudslag (ROM) af skulderen opstår ofte efter modtagelse af brystkræftoperation, hvilket kan skyldes postoperative smerter, stivhed i skulderbæltemusklen osv. På grund af denne begrænsede ROM kan patienterne have problemer med at dagligdags aktiviteter og livskvalitet kan være nedsat.
Uincare Homeplus er software fremstillet i Korea, som bruger infrarødt, kinect-kamera og motion capture-teknologi til at spore 3D-bevægelse af patienternes artikulation. Ved hjælp af denne teknologi kan patienterne modtage feedback på deres bevægelse med det samme.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af kortvarig rehabiliteringsterapi i forbindelse med hospital-hjem-kobling ved brug af interaktivt digitalt sundhedssystem i realtid (Uincare Homeplus) hos postoperative patienter med brystkræft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik brystkræftoperation (bred lokal excision-aksillær lymfeknudedissektion eller modificeret radikal mastektomi)
- Begrænset aktivt/passivt bevægelsesområde for den berørte skulder (Flexion <160' eller Abduktion <160')
- postoperativ dag, der ikke overstiger 8 uger
- Patienter, der accepterede informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral brystkræftoperation
- Patienter med skuldersmerter med begrænset ROM før brystkræftoperation
- De, der ikke er i stand til at udøve træning på grund af generel dekonditionering
- Dem med kommunikationsbesvær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uincare
Træn ved hjælp af Uincare
|
Interaktivt digitalt sundhedsvæsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde for berørt skulder
Tidsramme: Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Evaluering af ændring af bevægelsesområde for den berørte skulder fra baseline til 12 uger
|
Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for berørt skulder
Tidsramme: Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Evaluering af smerter i den berørte skulder ved hjælp af numerisk vurderingsskala (0-10, hvor score 0 indikerer ingen smerte)
|
Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Evaluering af skulderfunktion ved hjælp af Quick DASH
|
Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Livskvalitet for patienten med brystkræft
Tidsramme: Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af FACT-B
|
Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af EQ-5D
|
Tilmelding, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
5. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC19EESI0325
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .