Sistema de Salud Digital Interactivo en Tiempo Real en Pacientes Post Operados con Cáncer de Mama; Estudio piloto
27 de mayo de 2020 actualizado por: JongIn Lee
Enlace hospital-hogar Terapia de rehabilitación a corto plazo utilizando un sistema de salud digital interactivo en tiempo real en pacientes postoperados con cáncer de mama; Estudio piloto
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la terapia de rehabilitación a corto plazo de vinculación entre el hospital y el hogar utilizando un sistema de salud digital interactivo en tiempo real (Uincare Homeplus) en pacientes postoperados con cáncer de mama.
Este es un estudio piloto prospectivo.
Se examinarán 20 pacientes con cáncer de mama que se sometieron a una escisión local amplia: disección de ganglios linfáticos axilares o mastectomía radical modificada, y aquellos con rango de movimiento (ROM) limitado del hombro afectado se inscribirán en el estudio.
La ROM de hombro, Quick-DASH, la evaluación del dolor con NRS, la evaluación de la calidad de vida con FACT-B y EQ-5D se evaluarán en la inscripción, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas después de la inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rango de movimiento (ROM) limitado del hombro ocurre a menudo después de someterse a una cirugía de cáncer de mama, lo que puede deberse al dolor posoperatorio, rigidez del músculo de la cintura escapular, etc. Debido a este ROM limitado, los pacientes pueden tener dificultades para moverse. las actividades de la vida diaria y la calidad de vida pueden verse reducidas.
Uincare Homeplus es un software fabricado en Corea que utiliza una cámara kinect de infrarrojos y tecnología de captura de movimiento para rastrear el movimiento 3D de la articulación de los pacientes. Usando esta tecnología, los pacientes pueden recibir retroalimentación de su movimiento inmediatamente.
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la terapia de rehabilitación a corto plazo de vinculación entre el hospital y el hogar utilizando un sistema de salud digital interactivo en tiempo real (Uincare Homeplus) en pacientes postoperados con cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Seoul St Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de mama (escisión local amplia-disección de ganglios linfáticos axilares o mastectomía radical modificada)
- Rango de movimiento activo/pasivo limitado del hombro afectado (Flexión <160' o Abducción <160')
- día postoperatorio no superior a 8 semanas
- Pacientes que accedieron al consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía bilateral de cáncer de mama
- Pacientes con dolor de hombro de ROM limitado antes de la cirugía de cáncer de mama
- Aquellos incapaces de realizar ejercicio debido al desacondicionamiento general.
- Aquellos con dificultad de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uincaré
Ejercicio con Uincare
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Sistema de salud digital interactivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del hombro afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Evaluación del cambio del rango de movimiento del hombro afectado desde el inicio hasta las 12 semanas
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Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica del hombro afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Evaluación del dolor del hombro afectado utilizando una escala de calificación numérica (0-10, con una puntuación de 0 que indica ausencia de dolor)
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Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Evaluación de la función del hombro usando Quick DASH
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Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Calidad de vida de la paciente con cáncer de mama
Periodo de tiempo: Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Evaluación de la calidad de vida mediante FACT-B
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Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Evaluación de la calidad de vida mediante EQ-5D
|
Inscripción, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC19EESI0325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .