Sistema de Saúde Digital Interativo em Tempo Real em Pacientes Pós-Operatórias com Câncer de Mama; Estudo piloto
27 de maio de 2020 atualizado por: JongIn Lee
Relação Hospital-Casa Terapia de Reabilitação de Curto Prazo Usando Sistema de Saúde Digital Interativo em Tempo Real em Pacientes Pós-Operatórios com Câncer de Mama; Estudo piloto
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da terapia de reabilitação de curto prazo de ligação hospital-casa usando o sistema de saúde digital interativo em tempo real (Uincare Homeplus) em pacientes pós-operatórios com câncer de mama.
Este é um estudo piloto prospectivo.
Serão examinadas 20 pacientes com câncer de mama submetidas a excisão local ampla - dissecção de linfonodos axilares ou mastectomia radical modificada, e aquelas com amplitude limitada de movimento (ADM) do ombro afetado serão incluídas no estudo.
Ombro ROM, Quick-DASH, avaliação da dor com NRS, avaliação da qualidade de vida com FACT-B e EQ-5D serão avaliados na inscrição, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após a inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amplitude de movimento (ADM) limitada do ombro ocorre frequentemente após a cirurgia de câncer de mama, o que pode ser devido à dor pós-operatória, rigidez do músculo da cintura escapular e etc. Devido a essa ADM limitada, os pacientes podem sofrer dificuldade em as atividades da vida diária e a qualidade de vida podem ser reduzidas.
Uincare Homeplus é um software fabricado na Coréia, que usa infravermelho, câmera kinect e tecnologia de captura de movimento para rastrear o movimento 3D da articulação dos pacientes. Usando esta tecnologia, os pacientes podem receber feedback de seu movimento imediatamente.
O objetivo do estudo é examinar o efeito da terapia de reabilitação de curto prazo de ligação hospital-casa usando o sistema de saúde digital interativo em tempo real (Uincare Homeplus) em pacientes pós-operatórios com câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul St Mary's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia de câncer de mama (excisão local ampla dissecção de linfonodos axilares ou mastectomia radical modificada)
- Amplitude de movimento ativa/passiva limitada do ombro afetado (Flexão <160' ou Abdução <160')
- dia pós-operatório não superior a 8 semanas
- Pacientes que concordaram com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia de câncer de mama bilateral
- Pacientes com dor no ombro de ADM limitada antes da cirurgia de câncer de mama
- Aqueles incapazes de realizar exercícios devido ao descondicionamento geral
- Aqueles com dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uincare
Exercício com Uincare
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Sistema de saúde digital interativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro afetado
Prazo: Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Avaliação da mudança de amplitude de movimento do ombro afetado desde o início até 12 semanas
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Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica do ombro afetado
Prazo: Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Avaliação da dor do ombro afetado usando escala de classificação numérica (0-10, com pontuação 0 indicando ausência de dor)
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Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Resultado funcional
Prazo: Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Avaliação da função do ombro usando Quick DASH
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Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Qualidade de vida da paciente com câncer de mama
Prazo: Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida usando o FACT-B
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Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida usando o EQ-5D
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Inscrição, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC19EESI0325
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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