Reaaliaikainen interaktiivinen digitaalinen terveydenhuoltojärjestelmä leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on rintasyöpä; Esitutkimus
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: JongIn Lee
Sairaala-kotiyhteys Lyhytaikainen kuntoutusterapia käyttäen reaaliaikaista interaktiivista digitaalista terveydenhuoltojärjestelmää leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on rintasyöpä; Esitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaalan ja kodin välisen lyhytaikaisen kuntoutushoidon vaikutuksia reaaliaikaisella interaktiivisella digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare Homeplus) leikkauksen jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus.
Tutkimukseen osallistuu 20 rintasyöpäpotilasta, joille tehtiin laaja paikallinen leikkaus-kainalon imusolmukkeiden dissektio tai modifioitu radikaali mastektomia, ja tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on rajoitettu liikerata (ROM).
Olkapään ROM, Quick-DASH, kivun arviointi NRS:llä, elämänlaadun arviointi FACT-B:llä ja EQ-5D:llä arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään rajoitettu liikerata (ROM) esiintyy usein rintasyövän leikkauksen jälkeen, mikä voi johtua leikkauksen jälkeisestä kivusta, olkavyön lihasten jäykkyydestä jne. Tämän rajoitetun ROM:n vuoksi potilailla voi olla vaikeuksia päivittäisen elämän toiminnot ja elämänlaatu voivat heikentyä.
Uincare Homeplus on Koreassa valmistettu ohjelmisto, joka käyttää infrapuna-, kinect-kamera- ja liikkeensieppaustekniikkaa potilaiden nivelten 3D-liikkeen seuraamiseen. Tämän tekniikan avulla potilaat voivat saada välittömästi palautetta liikkeestään.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sairaalan ja kotien välisen lyhytaikaisen kuntoutushoidon vaikutuksia reaaliaikaisella interaktiivisella digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare Homeplus) leikkauksen jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty rintasyöpäleikkaus (laaja paikallinen leikkaus-kainalon imusolmukkeiden dissektio tai modifioitu radikaali mastektomia)
- Vaikutetun olkapään rajoitettu aktiivinen/passiivinen liikealue (Flexion <160' tai Abduction <160')
- leikkauksen jälkeinen päivä enintään 8 viikkoa
- Potilaat, jotka suostuivat tietoiseen suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyövän leikkaus
- Potilaat, joilla on rajoitettu ROM olkapääkipu ennen rintasyöpäleikkausta
- Ne, jotka eivät pysty harjoittelemaan yleisen kuntoutuksen vuoksi
- Ne, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älä välitä
Harjoittele Uincarella
|
Interaktiivinen digitaalinen terveydenhuoltojärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutetun olkapään liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Sairastuneen olkapään liikeradan muutoksen arviointi lähtötasosta 12 viikkoon
|
Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioituneen olkapään numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Vaurioituneen olkapään kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla (0-10, pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole)
|
Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Hartioiden toiminnan arviointi Quick DASH:lla
|
Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Rintasyövän potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Elämänlaadun arviointi FACT-B:n avulla
|
Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Elämänlaadun arviointi EQ-5D:llä
|
Ilmoittautuminen, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC19EESI0325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .