Интерактивная цифровая система оказания медицинской помощи в режиме реального времени у послеоперационных пациентов с раком молочной железы; Обучение пилота
27 мая 2020 г. обновлено: JongIn Lee
Связь между больницей и домом Краткосрочная реабилитационная терапия с использованием интерактивной цифровой системы здравоохранения в реальном времени у послеоперационных пациентов с раком молочной железы; Обучение пилота
Это исследование направлено на изучение эффекта краткосрочной реабилитационной терапии с использованием связи между больницей и домом с использованием интерактивной цифровой системы здравоохранения в реальном времени (Uincare Homeplus) у послеоперационных пациентов с раком молочной железы.
Это проспективное экспериментальное исследование.
Будут обследованы 20 больных раком молочной железы, которым была проведена широкая локальная эксцизия-диссекция подмышечных лимфатических узлов или модифицированная радикальная мастэктомия, а также пациенты с ограниченным диапазоном движений (ROM) пораженного плеча будут включены в исследование.
ROM плеча, Quick-DASH, оценка боли с помощью NRS, оценка качества жизни с помощью FACT-B и EQ-5D будут оцениваться при регистрации, через 4 недели, 8 недель и 12 недель после регистрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ограниченный диапазон движений (ДД) плеча часто возникает после операции по поводу рака молочной железы, что может быть связано с послеоперационной болью, скованностью мышц плечевого пояса и т. д. Из-за этого ограниченного ДД у пациентов могут возникать трудности активность повседневной жизни и качество жизни могут быть снижены.
Uincare Homeplus — это программное обеспечение, произведенное в Корее, которое использует инфракрасный порт, камеру kinect и технологию захвата движения для отслеживания трехмерного движения артикуляции пациентов. Используя эту технологию, пациенты могут немедленно получать обратную связь о своих движениях.
Целью исследования является изучение эффекта краткосрочной реабилитационной терапии с использованием связи между больницей и домом с использованием интерактивной цифровой системы здравоохранения в реальном времени (Uincare Homeplus) у послеоперационных пациентов с раком молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы (широкая локальная эксцизия-рассечение подмышечных лимфатических узлов или модифицированная радикальная мастэктомия)
- Ограниченный активный/пассивный диапазон движений пораженного плеча (сгибание <160 футов или отведение <160 футов)
- послеоперационный день не более 8 недель
- Пациенты, давшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Двусторонняя хирургия рака молочной железы
- Пациенты с болью в плече с ограниченным объемом движений перед операцией по поводу рака молочной железы
- Те, кто не может выполнять упражнения из-за общего упадка сил
- Тем, у кого трудности с общением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уинкаре
Упражнения с Uincare
|
Интерактивная цифровая система здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений пораженного плеча
Временное ограничение: Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Оценка изменения диапазона движений пораженного плеча от исходного уровня до 12 недель
|
Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки пораженного плеча
Временное ограничение: Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Оценка боли в пораженном плече по числовой оценочной шкале (0-10, где 0 баллов означает отсутствие боли)
|
Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Оценка функции плеча с помощью Quick DASH
|
Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
|
Качество жизни больных раком молочной железы
Временное ограничение: Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Оценка качества жизни с помощью FACT-B
|
Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Оценка качества жизни с помощью EQ-5D
|
Зачисление, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC19EESI0325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .