Interaktywny cyfrowy system opieki zdrowotnej w czasie rzeczywistym u pacjentów pooperacyjnych z rakiem piersi; Badanie pilotażowe
27 maja 2020 zaktualizowane przez: JongIn Lee
Połączenie szpital-dom Krótkoterminowa rehabilitacja z wykorzystaniem interaktywnego cyfrowego systemu opieki zdrowotnej w czasie rzeczywistym u pacjentów pooperacyjnych z rakiem piersi; Badanie pilotażowe
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu krótkoterminowej terapii rehabilitacyjnej łączącej szpital z domem przy użyciu interaktywnego cyfrowego systemu opieki zdrowotnej w czasie rzeczywistym (Uincare Homeplus) u pacjentów pooperacyjnych z rakiem piersi.
Jest to prospektywne badanie pilotażowe.
Zbadanych zostanie 20 pacjentek z rakiem piersi, które przeszły szerokie miejscowe wycięcie węzłów chłonnych pachowych lub zmodyfikowaną radykalną mastektomię, a te z ograniczonym zakresem ruchu (ROM) zajętego barku zostaną włączone do badania.
Ramię ROM, Quick-DASH, ocena bólu za pomocą NRS, ocena jakości życia za pomocą FACT-B i EQ-5D zostaną ocenione podczas rejestracji, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni po rejestracji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ograniczony zakres ruchu (ROM) barku występuje często po operacji raka piersi, co może być spowodowane bólem pooperacyjnym, sztywnością mięśnia obręczy barkowej itp. Z powodu tego ograniczonego ROM pacjentki mogą mieć trudności w czynności życia codziennego i jakość życia mogą ulec pogorszeniu.
Uincare Homeplus to oprogramowanie wyprodukowane w Korei, które wykorzystuje podczerwień, kamerę kinect i technologię motion capture do śledzenia ruchu 3D artykulacji pacjentów. Dzięki tej technologii pacjenci mogą natychmiast otrzymać informację zwrotną o swoim ruchu.
Celem pracy jest zbadanie wpływu krótkoterminowej terapii rehabilitacyjnej typu szpital-dom z wykorzystaniem interaktywnego cyfrowego systemu opieki zdrowotnej działającego w czasie rzeczywistym (Uincare Homeplus) u pacjentek pooperacyjnych z rakiem piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore po operacjach raka piersi (szerokie miejscowe wycięcie-wycięcie węzłów chłonnych pachowych lub zmodyfikowana radykalna mastektomia)
- Ograniczony aktywny/pasywny zakres ruchu dotkniętego barku (zgięcie <160' lub odwodzenie <160')
- doba pooperacyjna nieprzekraczająca 8 tyg
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dwustronna operacja raka piersi
- Pacjenci z bólem barku o ograniczonej ROM przed operacją raka piersi
- Osoby, które nie mogą wykonywać ćwiczeń z powodu ogólnego osłabienia
- Osoby z trudnościami w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uincare
Ćwicz z Uincare
|
Interaktywny cyfrowy system opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu dotkniętego barku
Ramy czasowe: Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Ocena zmiany zakresu ruchu dotkniętego barku od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny dotkniętego barku
Ramy czasowe: Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Ocena bólu dotkniętego barku za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu)
|
Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Ocena funkcji barku za pomocą Quick DASH
|
Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Jakość życia pacjentki z rakiem piersi
Ramy czasowe: Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Ocena jakości życia za pomocą FACT-B
|
Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Ocena jakości życia za pomocą EQ-5D
|
Rejestracja, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jong In Lee, MD PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC19EESI0325
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .