乳腺癌术后患者的实时交互式数字医疗系统；试验研究
2020年5月27日 更新者：JongIn Lee
乳腺癌术后患者使用实时交互数字医疗系统的院-家联动短期康复治疗；试验研究
本研究旨在探讨使用实时交互式数字医疗保健系统 (Uincare Homeplus) 进行的医院-家庭联动短期康复治疗对乳腺癌术后患者的效果。
这是前瞻性试点研究。
将对 20 名接受广泛局部切除-腋窝淋巴结清扫术或改良根治性乳房切除术的乳腺癌患者进行检查，并将受影响的肩部运动范围 (ROM) 受限的患者纳入研究。
肩关节 ROM、Quick-DASH、NRS 疼痛评估、FACT-B 和 EQ-5D 生活质量评估将在入组时、入组后 4 周、8 周和 12 周进行评估。
研究概览
详细说明
肩关节活动度受限（ROM）常发生在接受乳腺癌手术后，这可能是由于术后疼痛、肩胛带肌肉僵硬等原因造成的。日常生活活动和生活质量可能会降低。
Uincare Homeplus 是韩国制造的软件，它使用红外线、kinect 摄像头和动作捕捉技术来跟踪患者关节的 3D 运动。 使用这项技术，患者可以立即收到他们运动的反馈。
该研究的目的是检查使用实时交互式数字医疗保健系统 (Uincare Homeplus) 进行的医院-家庭联动短期康复治疗对乳腺癌术后患者的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受过乳腺癌手术（广泛局部切除-腋窝淋巴结清扫术或改良根治术）的患者
- 受影响肩部的主动/被动运动范围有限（屈曲 <160' 或外展 <160'）
- 术后一天不超过 8 周
- 知情同意的患者
排除标准：
- 双侧乳腺癌手术
- 乳腺癌手术前肩痛且活动范围受限的患者
- 因全身失调而无法进行运动者
- 沟通困难者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：优康
使用优康运动
|
交互式数字医疗系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患肩的活动范围
大体时间：入学，4周，8周，12周
|
从基线到 12 周的受影响肩部运动范围变化的评估
|
入学，4周，8周，12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患肩数值评定量表
大体时间：入学，4周，8周，12周
|
使用数字评定量表评估受影响肩部的疼痛（0-10，0 分表示无疼痛）
|
入学，4周，8周，12周
|
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功能结果
大体时间：入学，4周，8周，12周
|
使用 Quick DASH 评估肩部功能
|
入学，4周，8周，12周
|
|
乳腺癌患者的生活质量
大体时间：入学，4周，8周，12周
|
使用 FACT-B 评估生活质量
|
入学，4周，8周，12周
|
|
患者的生活质量
大体时间：入学，4周，8周，12周
|
使用 EQ-5D 评估生活质量
|
入学，4周，8周，12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Jong In Lee, MD PhD、Seoul ST. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月21日
初级完成 (实际的)
2020年4月27日
研究完成 (实际的)
2020年4月27日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月4日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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