脳神経外科手術を受けている 1 歳未満の異なるビデオ喉頭鏡の比較：前向きランダム化研究
2023年3月17日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
1歳未満の小児患者におけるAirtraqとC-macの比較
小児患者の挿管は困難な問題です。
ビデオ喉頭鏡は、挿管の成功率を高めました。
この分野のさまざまなビデオ喉頭鏡を比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
目的: 小児患者の挿管は困難な問題です。 ビデオ喉頭鏡は、挿管の成功率を高めました。 この分野のさまざまなビデオ喉頭鏡を比較したいと考えています。
方法: 脳神経外科手術を受ける 1 歳未満の合計 50 人の患者を登録します。 脳神経外科手術を受けるこれらの小児患者における Airtraq と c-mac ビデオ喉頭鏡の挿管時間、成功率、軽微な合併症を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli University Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1歳未満
- 脳神経外科ASA 1-2を受けています
除外基準:
- > 1歳
- アサ 3-4
- 緊急
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：挿管時間エアトラック
エアトラックの挿管時間
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声帯に入る気管内チューブの可視化まで口腔に入るデバイス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：c-macの挿管時間
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声帯に入る気管内チューブの可視化まで口腔に入るデバイス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：30秒
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声帯に入る気管内チューブの可視化まで口腔に入るデバイス
|
30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2020年2月5日
研究の完了 (実際)
2020年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月4日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。