- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04153357
Confronto tra diversi videolaringoscopi in bambini di età inferiore a 1 anno sottoposti a operazioni neurochirurgiche: uno studio prospettico randomizzato
Confronto tra Airtraq e C-mac in pazienti pediatrici di età inferiore a 1 anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'intubazione dei pazienti pediatrici è un problema impegnativo. I video laringoscopi hanno aumentato il tasso di successo dell'intubazione. Vogliamo confrontare diversi video laringoscopi in questo campo.
Metodi: arruoliamo un totale di 50 pazienti di età inferiore a 1 anno sottoposti a neurochirurgia. Abbiamo confrontato i tempi di intubazione, le percentuali di successo e le complicanze minori dei videolaringoscopi Airtraq e c-mac in questi pazienti pediatrici sottoposti a neurochirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
< 1 anno
- sottoposti a neurochirurgia ASA 1-2
Criteri di esclusione:
- > 1 anno
- come 3-4
- emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: tempo di intubazione airtraq
tempo di intubazione di Airtraq
|
dispositivo che entra nel cavo orale fino alla visualizzazione del tubo endotracheale che entra nelle corde vocali
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: tempo di intubazione di c-mac
|
dispositivo che entra nel cavo orale fino alla visualizzazione del tubo endotracheale che entra nelle corde vocali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 30 secondi
|
dispositivo che entra nel cavo orale fino alla visualizzazione del tubo endotracheale che entra nelle corde vocali
|
30 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU KAEK 2016/315
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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