- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04153357
Erilaisten videolaryngoskooppien vertailu alle 1-vuotiailla, joille tehdään neurokirurgisia leikkauksia: tuleva satunnaistettu tutkimus
Airtraqin ja C-macin vertailu alle 1-vuotiailla lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Lapsipotilaiden intubaatio on haastava ongelma. Videolaryngoskoopit lisäsivät intuboinnin onnistumisastetta. Haluamme verrata erilaisia videolaryngoskooppeja tällä alalla.
menetelmät: Otamme yhteensä 50 alle 1-vuotiasta neurokirurgisessa hoidossa olevaa potilasta. Vertasimme Airtraq- ja c-mac-videolaryngoskooppien intubaatioaikoja, onnistumisasteita ja pieniä komplikaatioita näillä neurokirurgiaan saavilla lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
< 1 vuotta vanha
- neurokirurgia ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- > 1-vuotias
- kuten 3-4
- hätä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: intubaatioaika airtraq
Airtraqin intubaatioaika
|
laite saapuu suuonteloon, kunnes visualisoidaan endotrakeaalinen letku, joka tulee äänihuulten
Muut nimet:
|
Active Comparator: c-macin intubaatioaika
|
laite saapuu suuonteloon, kunnes visualisoidaan endotrakeaalinen letku, joka tulee äänihuulten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
laite saapuu suuonteloon, kunnes visualisoidaan endotrakeaalinen letku, joka tulee äänihuulten
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU KAEK 2016/315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset airtraq
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustValmisLapset | Intubaatio | NukutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Kocaeli UniversityEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Miehet | Video Laryngoskooppi
-
Kocaeli UniversityValmisNasotrakeaalinen intubaatioTurkki
-
Medical University of LodzValmisLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; VaikeaPuola
-
Kocaeli UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Sepelvaltimoiden ohitusTurkki
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisIntubaatio | Vauva | VideolaryngoskoopiaTanska
-
Huazhong University of Science and TechnologyValmisIntubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea | Rintakehän sairausKiina