Vergleich verschiedener Videolaryngoskope bei < 1 Jahr alten neurochirurgischen Operationen: eine prospektive randomisierte Studie
17. März 2023 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Vergleich von Airtraq und C-mac bei pädiatrischen Patienten unter 1 Jahr
Die Intubation von pädiatrischen Patienten ist ein herausforderndes Problem.
Videolaryngoskope erhöhten die Intubationserfolgsrate.
Wir wollen verschiedene Videolaryngoskope in diesem Bereich vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Intubation von pädiatrischen Patienten ist ein herausforderndes Problem. Videolaryngoskope erhöhten die Intubationserfolgsrate. Wir wollen verschiedene Videolaryngoskope in diesem Bereich vergleichen.
Methoden: Wir nehmen insgesamt 50 Patienten < 1 Jahr auf, die sich einer Neurochirurgie unterziehen. Wir verglichen die Intubationszeiten, Erfolgsraten und geringfügigen Komplikationen von Airtraq- und c-mac-Videolaryngoskopen bei diesen pädiatrischen Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University Medical Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
< 1 Jahr alt
- sich einer Neurochirurgie ASA 1-2 unterziehen
Ausschlusskriterien:
- > 1 Jahr alt
- als 3-4
- Notfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intubationszeit airtraq
Intubationszeit von Airtraq
|
Gerät in die Mundhöhle eindringt, bis der Eintritt des Endotrachealtubus in die Stimmbänder sichtbar wird
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Intubationszeit von c-mac
|
Gerät in die Mundhöhle eindringt, bis der Eintritt des Endotrachealtubus in die Stimmbänder sichtbar wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Gerät in die Mundhöhle eindringt, bis der Eintritt des Endotrachealtubus in die Stimmbänder sichtbar wird
|
30 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU KAEK 2016/315
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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