Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige videolaryngoskoper hos < 1 år gamle, der gennemgår neurokirurgiske operationer: en prospektiv randomiseret undersøgelse

17. marts 2023 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning af Airtraq og C-mac hos pædiatriske patienter under 1 år

Intubation af pædiatriske patienter er et udfordrende problem. Videolaryngoskoper øgede succesraten for intubation. Vi ønsker at sammenligne forskellige video-laryngoskoper på dette område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Intubation af pædiatriske patienter er et udfordrende problem. Videolaryngoskoper øgede succesraten for intubation. Vi ønsker at sammenligne forskellige video-laryngoskoper på dette område.

Metoder: Vi indskriver i alt 50 patienter < 1 år gamle, der gennemgår neurokirurgi. Vi sammenlignede intubationstider, succesrater og mindre komplikationer af Airtraq og c-mac video-laryngoskoper hos disse pædiatriske patienter, der gennemgår neurokirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

< 1 år gammel

  • gennemgår neurokirurgi ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • > 1 år gammel
  • som 3-4
  • nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intubationstid airtraq
intubationstid for Airtraq
enhed, der kommer ind i mundhulen, indtil visualisering af endotrachealrøret, der kommer ind i stemmebåndene
Andre navne:
  • videolaryngoskop
Aktiv komparator: intubationstid for c-mac
enhed, der kommer ind i mundhulen, indtil visualisering af endotrachealrøret, der kommer ind i stemmebåndene
Andre navne:
  • videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: 30 sekunder
enhed, der kommer ind i mundhulen, indtil visualisering af endotrachealrøret, der kommer ind i stemmebåndene
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU KAEK 2016/315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med airtraq

Abonner