Comparación de diferentes videolaringoscopios en < 1 año de edad sometidos a operaciones neuroquirúrgicas: un estudio prospectivo aleatorizado
17 de marzo de 2023 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparación de Airtraq y C-mac en pacientes pediátricos menores de 1 año
La intubación de pacientes pediátricos es un problema desafiante.
Los videolaringoscopios aumentaron la tasa de éxito de la intubación.
Queremos comparar diferentes videolaringoscopios en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: la intubación de pacientes pediátricos es un problema desafiante. Los videolaringoscopios aumentaron la tasa de éxito de la intubación. Queremos comparar diferentes videolaringoscopios en este campo.
métodos: inscribimos un total de 50 pacientes < 1 año de edad sometidos a neurocirugía. Comparamos los tiempos de intubación, las tasas de éxito y las complicaciones menores de los videolaringoscopios Airtraq y c-mac en estos pacientes pediátricos sometidos a neurocirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
< 1 años
- en neurocirugía ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- > 1 año
- como 3-4
- emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tiempo de intubación airtraq
tiempo de intubación de Airtraq
|
dispositivo que ingresa a la cavidad oral hasta la visualización del tubo endotraqueal que ingresa a las cuerdas vocales
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: tiempo de intubación de c-mac
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dispositivo que ingresa a la cavidad oral hasta la visualización del tubo endotraqueal que ingresa a las cuerdas vocales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
dispositivo que ingresa a la cavidad oral hasta la visualización del tubo endotraqueal que ingresa a las cuerdas vocales
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KOU KAEK 2016/315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .