- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04153357
Különböző video-laryngoscopok összehasonlítása 1 évesnél fiatalabb, idegsebészeti műtéteken átesett korosztályban: leendő véletlenszerű vizsgálat
Az Airtraq és a C-mac összehasonlítása 1 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: A gyermekbetegek intubálása kihívást jelentő probléma. A videó laryngoscopok növelték az intubáció sikerességét. Ezen a területen szeretnénk összehasonlítani a különböző video-laryngoscopokat.
módszerek: Összesen 50 1 évesnél fiatalabb idegsebészeti beteget veszünk fel. Összehasonlítottuk az Airtraq és a c-mac videó laryngoscop intubációs idejét, sikerarányát és kisebb szövődményeit ezen idegsebészeti beavatkozáson átesett gyermek betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
< 1 éves
- idegsebészeten átesett ASA 1-2
Kizárási kritériumok:
- > 1 éves
- asa 3-4
- vészhelyzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: intubációs idő airtraq
Az Airtraq intubációs ideje
|
eszköz belép a szájüregbe, amíg az endotracheális tubus meg nem jelenik a hangszálakba
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: c-mac intubációs ideje
|
eszköz belép a szájüregbe, amíg az endotracheális tubus meg nem jelenik a hangszálakba
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intubációs idő
Időkeret: 30 másodperc
|
eszköz belép a szájüregbe, amíg az endotracheális tubus meg nem jelenik a hangszálakba
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU KAEK 2016/315
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a airtraq
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeBefejezve
-
Manuel Ángel Gómez-RíosBefejezveNasotrachealis intubációSpanyolország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustBefejezveGyermekek | Intubáció | Általános érzéstelenítésEgyesült Királyság
-
Kocaeli UniversityBefejezve
-
Kocaeli UniversityMég nincs toborzásElhízás, morbid | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | Férfiak | Videó Laryngoscope
-
Medical University of LodzBefejezveElhízás, morbid | Intubáció; NehézLengyelország
-
Kocaeli UniversityBefejezveIntubáció; Nehéz | Coronaria BypassPulyka
-
Huazhong University of Science and TechnologyBefejezveIntubációs szövődmény | Intubáció; Nehéz | Mellkasi betegségKína