Сравнение различных видеоларингоскопов у детей младше 1 года, подвергающихся нейрохирургическим операциям: проспективное рандомизированное исследование
17 марта 2023 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Сравнение Airtraq и C-mac у детей в возрасте до 1 года
Интубация педиатрических пациентов является сложной проблемой.
Видеоларингоскопы увеличили вероятность успешной интубации.
Мы хотим сравнить различные видеоларингоскопы в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Интубация детей является сложной проблемой. Видеоларингоскопы увеличили вероятность успешной интубации. Мы хотим сравнить различные видеоларингоскопы в этой области.
методы: мы зарегистрировали всего 50 пациентов в возрасте < 1 года, перенесших нейрохирургическое вмешательство. Мы сравнили время интубации, показатели успешности и незначительные осложнения видеоларингоскопов Airtraq и c-mac у этих педиатрических пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
< 1 года
- подвергается нейрохирургии ASA 1-2
Критерий исключения:
- > 1 год
- аза 3-4
- чрезвычайная ситуация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: время интубации airtraq
время интубации Airtraq
|
введение устройства в ротовую полость до визуализации входа эндотрахеальной трубки в голосовые связки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: время интубации c-mac
|
введение устройства в ротовую полость до визуализации входа эндотрахеальной трубки в голосовые связки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: 30 секунд
|
введение устройства в ротовую полость до визуализации входа эндотрахеальной трубки в голосовые связки
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KOU KAEK 2016/315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .