Porównanie różnych wideolaryngoskopów u pacjentów w wieku poniżej 1 roku poddawanych zabiegom neurochirurgicznym: prospektywne badanie z randomizacją
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Porównanie Airtraq i C-mac u dzieci w wieku poniżej 1 roku
Intubacja pacjentów pediatrycznych jest trudnym problemem.
Wideolaryngoskopy zwiększyły wskaźnik skuteczności intubacji.
Chcemy porównać różne wideolaryngoskopy w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:Intubacja pacjentów pediatrycznych jest trudnym problemem. Wideolaryngoskopy zwiększyły wskaźnik skuteczności intubacji. Chcemy porównać różne wideolaryngoskopy w tej dziedzinie.
Metody: Do badania włączono łącznie 50 pacjentów < 1 roku życia poddawanych zabiegom neurochirurgicznym. Porównaliśmy czasy intubacji, wskaźniki powodzenia i drobne powikłania wideolaryngoskopów Airtraq i c-mac u tych pacjentów pediatrycznych poddawanych neurochirurgii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
< 1 rok
- w trakcie operacji neurochirurgicznej ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- > 1 rok
- asa 3-4
- nagły wypadek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: czas intubacji airtraq
czas intubacji Airtraq
|
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej do uwidocznienia wejścia rurki intubacyjnej do strun głosowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: czas intubacji c-mac
|
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej do uwidocznienia wejścia rurki intubacyjnej do strun głosowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 30 sekund
|
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej do uwidocznienia wejścia rurki intubacyjnej do strun głosowych
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2016/315
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .