Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige videolaryngoskop hos < 1 år gamle som gjennomgår nevrokirurgiske operasjoner: en prospektiv randomisert studie

17. mars 2023 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning av Airtraq og C-mac hos pediatriske pasienter under 1 år

Intubering av pediatriske pasienter er et utfordrende problem. Videolaryngoskop økte suksessraten for intubasjon. Vi ønsker å sammenligne ulike videolaryngoskop på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: İntubering av pediatriske pasienter er et utfordrende problem. Videolaryngoskop økte suksessraten for intubasjon. Vi ønsker å sammenligne ulike videolaryngoskop på dette feltet.

Metoder: Vi registrerer totalt 50 pasienter < 1 år gamle som gjennomgår nevrokirurgi. Vi sammenlignet intubasjonstider, suksessrater og mindre komplikasjoner av Airtraq og c-mac videolaryngoskoper hos disse pediatriske pasientene som gjennomgår nevrokirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

< 1 år gammel

  • gjennomgår nevrokirurgi ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • > 1 år gammel
  • som 3-4
  • nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intubasjonstid airtraq
intubasjonstid for Airtraq
Enhet: airtraq
enheten går inn i munnhulen til visualisering av endotrakealtuben som kommer inn i stemmebåndene
Andre navn:
  • videolaryngoskop
Aktiv komparator: intubasjonstid for c-mac
Enhet: c-mac
enheten går inn i munnhulen til visualisering av endotrakealtuben som kommer inn i stemmebåndene
Andre navn:
  • videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: 30 sekunder
enheten går inn i munnhulen til visualisering av endotrakealtuben som kommer inn i stemmebåndene
30 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KOU KAEK 2016/315

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere