Vergelijking van verschillende videolaryngoscopen bij <1 jaar oud die neurochirurgische operaties ondergaan: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
17 maart 2023 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Vergelijking van Airtraq en C-mac bij pediatrische patiënten jonger dan 1 jaar
Intubatie van pediatrische patiënten is een uitdagend probleem.
Videolaryngoscopen verhoogden het slagingspercentage van intubatie.
We willen verschillende videolaryngoscopen op dit gebied vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:Intubatie van pediatrische patiënten is een uitdagend probleem. Videolaryngoscopen verhoogden het slagingspercentage van intubatie. We willen verschillende videolaryngoscopen op dit gebied vergelijken.
methoden: We schrijven in totaal 50 patiënten < 1 jaar oud in die neurochirurgie ondergaan. We vergeleken de intubatietijden, slagingspercentages en kleine complicaties van Airtraq- en c-mac-videolaryngoscopen bij deze pediatrische patiënten die neurochirurgie ondergingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
< 1 jaar oud
- neurochirurgie ondergaan ASA 1-2
Uitsluitingscriteria:
- > 1 jaar oud
- als 3-4
- noodgeval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: intubatietijd airtraq
intubatietijd van Airtraq
|
apparaat dat de mondholte binnendringt tot visualisatie van de endotracheale tube die de stembanden binnendringt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: intubatietijd van c-mac
|
apparaat dat de mondholte binnendringt tot visualisatie van de endotracheale tube die de stembanden binnendringt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 30 seconden
|
apparaat dat de mondholte binnendringt tot visualisatie van de endotracheale tube die de stembanden binnendringt
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KOU KAEK 2016/315
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .