Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých videolaryngoskopů u dětí mladších než 1 rok podstupujících neurochirurgické operace: prospektivní randomizovaná studie

17. března 2023 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Srovnání Airtraq a C-mac u pediatrických pacientů mladších 1 roku

Intubace dětských pacientů je náročný problém. Videolaryngoskopy zvýšily úspěšnost intubace. Chceme porovnat různé videolaryngoskopy v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl:Intubace dětských pacientů je náročný problém. Videolaryngoskopy zvýšily úspěšnost intubace. Chceme porovnat různé videolaryngoskopy v této oblasti.

metody: Celkem zařazujeme 50 pacientů ve věku < 1 rok podstupujících neurochirurgický výkon. Porovnali jsme doby intubace, úspěšnost a drobné komplikace videolaryngoskopů Airtraq a c-mac u těchto dětských pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

< 1 rok starý

  • podstupující neurochirurgický zákrok ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • > 1 rok starý
  • asa 3-4
  • nouzový

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: doba intubace airtraq
doba intubace Airtraq
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu endotracheální trubice do hlasivek
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
Aktivní komparátor: doba intubace c-mac
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu endotracheální trubice do hlasivek
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: 30 sekund
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu endotracheální trubice do hlasivek
30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KOU KAEK 2016/315

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na airtraq

Předplatit