- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04153357
Srovnání různých videolaryngoskopů u dětí mladších než 1 rok podstupujících neurochirurgické operace: prospektivní randomizovaná studie
Srovnání Airtraq a C-mac u pediatrických pacientů mladších 1 roku
Přehled studie
Detailní popis
Cíl:Intubace dětských pacientů je náročný problém. Videolaryngoskopy zvýšily úspěšnost intubace. Chceme porovnat různé videolaryngoskopy v této oblasti.
metody: Celkem zařazujeme 50 pacientů ve věku < 1 rok podstupujících neurochirurgický výkon. Porovnali jsme doby intubace, úspěšnost a drobné komplikace videolaryngoskopů Airtraq a c-mac u těchto dětských pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
< 1 rok starý
- podstupující neurochirurgický zákrok ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- > 1 rok starý
- asa 3-4
- nouzový
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: doba intubace airtraq
doba intubace Airtraq
|
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu endotracheální trubice do hlasivek
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: doba intubace c-mac
|
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu endotracheální trubice do hlasivek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: 30 sekund
|
zařízení vstupující do dutiny ústní až do vizualizace vstupu endotracheální trubice do hlasivek
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KOU KAEK 2016/315
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na airtraq
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
Kocaeli UniversityNáborObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video LaryngoskopKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Medical University of LodzDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Koronární bypassKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoObtížná intubaceKrocan