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Comparação de Diferentes Videolaringoscópios em Crianças < 1 Ano Submetidas a Operações Neurocirúrgicas: um Estudo Prospectivo Randomizado

17 de março de 2023 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparação de Airtraq e C-mac em pacientes pediátricos menores de 1 ano

A intubação de pacientes pediátricos é um problema desafiador. Os videolaringoscópios aumentaram a taxa de sucesso da intubação. Queremos comparar diferentes videolaringoscópios neste campo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: A entubação de pacientes pediátricos é um problema desafiador. Os videolaringoscópios aumentaram a taxa de sucesso da intubação. Queremos comparar diferentes videolaringoscópios neste campo.

métodos: Inscrevemos um total de 50 pacientes < 1 ano de idade submetidos a neurocirurgia. Comparamos os tempos de intubação, as taxas de sucesso e as complicações menores dos videolaringoscópios Airtraq e c-mac nesses pacientes pediátricos submetidos à neurocirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

< 1 ano de idade

  • submetido a neurocirurgia ASA 1-2

Critério de exclusão:

  • > 1 ano de idade
  • asa 3-4
  • emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tempo de intubação airtraq
tempo de intubação do Airtraq
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal entrando nas cordas vocais
Outros nomes:
  • videolaringoscópio
Comparador Ativo: tempo de intubação de c-mac
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal entrando nas cordas vocais
Outros nomes:
  • videolaringoscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação
Prazo: 30 segundos
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal entrando nas cordas vocais
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KOU KAEK 2016/315

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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