- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04153357
Comparação de Diferentes Videolaringoscópios em Crianças < 1 Ano Submetidas a Operações Neurocirúrgicas: um Estudo Prospectivo Randomizado
Comparação de Airtraq e C-mac em pacientes pediátricos menores de 1 ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A entubação de pacientes pediátricos é um problema desafiador. Os videolaringoscópios aumentaram a taxa de sucesso da intubação. Queremos comparar diferentes videolaringoscópios neste campo.
métodos: Inscrevemos um total de 50 pacientes < 1 ano de idade submetidos a neurocirurgia. Comparamos os tempos de intubação, as taxas de sucesso e as complicações menores dos videolaringoscópios Airtraq e c-mac nesses pacientes pediátricos submetidos à neurocirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
< 1 ano de idade
- submetido a neurocirurgia ASA 1-2
Critério de exclusão:
- > 1 ano de idade
- asa 3-4
- emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: tempo de intubação airtraq
tempo de intubação do Airtraq
|
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal entrando nas cordas vocais
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: tempo de intubação de c-mac
|
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal entrando nas cordas vocais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de intubação
Prazo: 30 segundos
|
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal entrando nas cordas vocais
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KOU KAEK 2016/315
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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