急性呼吸窮迫症候群患者における急性腎損傷
2019年11月3日 更新者：Sherif M. S. Mowafy、Zagazig University
急性呼吸窮迫症候群患者における急性腎損傷：発生率、危険因子、および転帰への影響
いくつかの研究は、ARDS が腎機能に重大な悪影響を与える可能性があることを示唆していますが、AKI の危険因子とその患者の転帰への影響を具体的に扱った研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群は、炎症性イベントの後に低酸素性呼吸不全が起こる、急性びまん性肺損傷と考えられています。
ARDS の管理は進歩しているにもかかわらず、死亡率は依然として高いままです。
LUNG SAFE 研究では、院内死亡率は軽度の ARDS 患者で 34.9%、中等度の ARDS 患者で 40.3%、重度の ARDS 患者で 46.1% であると報告しました。
ARDS の予後因子を理解することは、死亡率を低下させるために不可欠です。
急性腎障害（AKI）は、重症患者に一般的かつ困難な病状であり、数時間から数日の間に突然腎障害が起こり、死亡率の増加に関連することが知られています。AKIに関連するその他の有害転帰には、慢性腎臓が含まれます。疾患（CKD）および高度な心血管合併症。
入院中の成人における AKI の発生率は 22%、死亡率は 24% であると報告されています。
AKI の重症度は、KDIGO (腎臓病: 全体的な転帰の改善) システムによれば、時間の経過による尿量の減少、血清クレアチニンの増加、あるいはその両方に基づいてステージ 1 からステージ 3 までの範囲にあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年9月から2019年3月までの期間に、81人のARDS患者がザガジグ大学病院の呼吸器、外科、内科の集中治療室に入院した。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- ベルリンの定義に従ったARDSの診断
除外基準:
- 既存の慢性腎臓病のある患者
- ARDS発症前のAKI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS と診断された成人患者
ARDS患者はICU滞在中にAKIの発症を追跡調査された
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AKI は、クレアチニンまたは尿量基準のいずれか最悪の基準に基づいて次のように分類されました。 ステージ I 1.5-1.9 ベースラインの倍、または血清クレアチニンの0.3 mg/dl以上の増加、または尿量 ステージ II 血清クレアチニンまたは尿量がベースラインの 2.0 ～ 2.9 倍増加 ステージ III 血清クレアチニンがベースラインの 3.0 倍増加、または血清クレアチニンが 4.0 mg 以上に増加、または尿量が |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIの開発
時間枠：30日
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AKI は、クレアチニンまたは尿量基準のいずれか最悪の基準に基づいて次のように分類されました。 ステージ I 1.5-1.9 ベースラインの倍、または血清クレアチニンの0.3 mg/dl以上の増加、または6～12時間の1時間あたりの尿量<0.5 ml/kg。 ステージ II 血清クレアチニンのベースラインの 2.0 ～ 2.9 倍の増加、または尿量が 12 時間以上、1 時間あたり 0.5 ml/kg 未満。 ステージ III 血清クレアチニンがベースラインの 3.0 倍増加、または血清クレアチニンが 4.0 mg 以上に増加、または尿量が 1 時間あたり 0.3 ml/kg 未満で 24 時間以上、または無尿が 12 時間以上、または腎代替療法の開始。 |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUの滞在期間。
時間枠：30日
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AKIの発症はICU滞在に影響を与える
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30日
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入院期間。
時間枠：90日
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AKIの発症は入院期間に影響を及ぼす可能性がある
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90日
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病院での死亡率
時間枠：90日
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ARDS患者の死亡率に対するAKIの発症の影響
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eman Shebl, MD、Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- 主任研究者：Lamiaa G Zake, MD、Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- 主任研究者：Ayman R Abd El-Hameed, MD、Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月3日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月3日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5670/17-10-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD
IPD 共有時間枠
データは公開後 6 か月以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
研究責任者に連絡することにより
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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