Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

3. november 2019 oppdatert av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Akutt nyreskade hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: forekomst, risikofaktorer og dens innvirkning på utfallet

Flere studier antydet at ARDS kan ha viktige uønskede effekter på nyrefunksjonen, men få studier har spesifikt tatt for seg risikofaktorene ved AKI og dens innvirkning på utfallet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom regnes som en akutt diffus lungeskade der en inciterende betennelseshendelse etterfølges av hypoksemisk respirasjonssvikt. Til tross for fremskritt i håndteringen av ARDS, er dødeligheten fortsatt høy. LUNG SAFE-studien rapporterte at sykehusdødeligheten var 34,9 % hos pasienter med mild ARDS, 40,3 % hos pasienter med moderat ARDS og 46,1 % hos pasienter med alvorlig ARDS. Å forstå de prognostiske faktorene i ARDS er avgjørende for å redusere dødeligheten. Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig og utfordrende medisinsk tilstand hos kritisk syke pasienter, der det er plutselig nedsatt nyrefunksjon i løpet av timer til dager og det er kjent å være assosiert med økt dødelighet. Andre uønskede utfall assosiert med AKI inkluderer kronisk nyre sykdom (CKD) og høye kardiovaskulære komplikasjoner. Forekomsten av AKI hos voksne sykehus ble rapportert å være 22 % med en dødelighet på 24 %. Alvorlighetsgraden av AKI varierer fra stadium 1 til stadium 3 i henhold til KDIGO-systemet (Nyresykdom: Improving Global Outcomes), basert på redusert urinproduksjon over tid, eller økning i serumkreatinin, eller begge deler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
        • Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

81 ARDS-pasienter innlagt på respiratorisk, kirurgisk og indremedisinsk intensivavdeling, Zagazig universitetssykehus i perioden september 2017 til mars 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • diagnose av ARDS i henhold til Berlins definisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med eksisterende kronisk nyresykdom
  • AKI før utbruddet av ARDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter som møtte diagnosen ARDS
ARDS-pasienter ble fulgt for utvikling av AKI under intensivoppholdet
Diagnostisk test: nyrefunksjonstester - urinproduksjon

AKI ble klassifisert basert på det verste av enten kreatinin- eller urinproduksjonskriteriet som følger:

Trinn I 1,5-1,9 ganger baseline ELLER ≥0,3 mg/dl økning i serumkreatinin, ELLER urinproduksjon

Trinn II 2,0-2,9 ganger baseline økning i serumkreatinin ELLER urinproduksjon

Stadium III 3,0 ganger baselineøkning i serumkreatinin ELLER økning i serumkreatinin til ≥4,0 mg ELLER urinproduksjon på

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av AKI
Tidsramme: 30 dager

AKI ble klassifisert basert på det verste av enten kreatinin- eller urinproduksjonskriteriet som følger:

Trinn I 1,5-1,9 ganger baseline ELLER ≥0,3 mg/dl økning i serumkreatinin, ELLER urinproduksjon <0,5 ml/kg per time i 6 til 12 timer.

Stadium II 2,0-2,9 ganger baseline økning i serumkreatinin ELLER urinproduksjon <0,5 ml/kg per time i ≥12 timer.

Stadium III 3,0 ganger baselineøkning i serumkreatinin ELLER økning i serumkreatinin til ≥4,0 mg ELLER urinproduksjon på <0,3 ml/kg per time i ≥24 timer, ELLER anuri i ≥12 timer ELLER initiering av nyreerstatningsterapi.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid.
Tidsramme: 30 dager
utvikling av AKI påvirker intensivoppholdet
30 dager
sykehusets liggetid.
Tidsramme: 90 dager
utvikling av AKI kan påvirke lengden på sykehusoppholdet
90 dager
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 90 dager
effekten av utvikling av AKI på dødeligheten til ARDS-pasienter
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Hovedetterforsker: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Hovedetterforsker: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5670/17-10-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet inn IPD

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved å kontakte studieleder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere