급성호흡곤란증후군 환자의 급성신장손상
2019년 11월 3일 업데이트: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
급성호흡곤란증후군 환자의 급성신장손상: 발병률, 위험인자 및 결과에 미치는 영향
여러 연구에서 ARDS가 신장 기능에 중요한 악영향을 미칠 수 있다고 제안했지만 AKI의 위험 요인과 이러한 환자의 결과에 미치는 영향을 구체적으로 다룬 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 곤란 증후군은 저산소혈증 호흡 부전이 뒤따르는 선동적인 염증 사건이 발생하는 급성 미만성 폐 손상으로 간주됩니다.
ARDS 관리의 발전에도 불구하고 사망률은 여전히 높습니다.
LUNG SAFE 연구는 경증 ARDS 환자에서 병원 사망률이 34.9%, 중등도 ARDS 환자에서 40.3%, 중증 ARDS 환자에서 46.1%라고 보고했습니다.
ARDS의 예후 인자를 이해하는 것은 사망률을 줄이는 데 필수적입니다.
급성 신장 손상(AKI)은 몇 시간에서 며칠 동안 갑작스러운 신장 손상이 발생하고 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있는 중환자의 흔하고 어려운 의학적 상태입니다. AKI와 관련된 다른 부작용에는 만성 신장이 포함됩니다. 질병 (CKD) 및 높은 심혈관 합병증.
입원한 성인의 AKI 발병률은 22%이고 사망률은 24%인 것으로 보고되었습니다.
AKI의 중증도는 KDIGO(신장 질환: 전반적인 결과 개선) 시스템에 따라 시간 경과에 따른 소변 배출량 감소 또는 혈청 크레아티닌 증가 또는 둘 다에 따라 1단계에서 3단계까지입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 9월부터 2019년 3월까지 자가지그 대학 병원 호흡기, 외과 및 내과 집중 치료실에 입원한 ARDS 환자 81명
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 베를린 정의에 따른 ARDS 진단
제외 기준:
- 기존에 만성 신장 질환이 있는 환자
- ARDS 발병 전 AKI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 진단을 받은 성인 환자
ARDS 환자는 ICU에 머무는 동안 AKI 발생을 추적했습니다.
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AKI는 다음과 같이 크레아티닌 또는 소변 배출 기준 중 최악의 기준에 따라 분류되었습니다. 1단계 1.5-1.9 기준선의 배 또는 혈청 크레아티닌의 ≥0.3 mg/dl 증가, 또는 소변량 2기 혈청 크레아티닌 또는 소변량의 기준선 증가 2.0-2.9배 III기 혈청 크레아티닌 기준선의 3.0배 증가 또는 혈청 크레아티닌이 4.0mg 이상으로 증가 또는 소변량 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI 개발
기간: 30 일
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AKI는 다음과 같이 크레아티닌 또는 소변 배출 기준 중 최악의 기준에 따라 분류되었습니다. 1단계 1.5-1.9 기준선의 배 또는 혈청 크레아티닌의 ≥0.3mg/dl 증가, 또는 6~12시간 동안 시간당 소변 배출량 <0.5ml/kg. 2기 혈청 크레아티닌 기준치의 2.0-2.9배 증가 또는 12시간 이상 동안 시간당 0.5ml/kg 미만의 소변 배출. 3기 혈청 크레아티닌 기준치의 3.0배 증가 또는 혈청 크레아티닌이 ≥4.0 mg으로 증가 또는 ≥24시간 동안 시간당 <0.3 ml/kg의 요배출량, 또는 ≥12시간 동안 무뇨 또는 신대체 요법의 시작. |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간.
기간: 30 일
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AKI의 발달은 ICU 체류에 영향을 미칩니다
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30 일
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병원 체류 기간.
기간: 90일
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AKI의 발달은 입원 기간에 영향을 줄 수 있습니다.
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90일
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병원 사망률
기간: 90일
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AKI 발달이 ARDS 환자의 사망률에 미치는 영향
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- 수석 연구원: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- 수석 연구원: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5670/17-10-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 책임자에게 연락하여
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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