Akut nyreskade hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom
3. november 2019 opdateret af: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Akut nyreskade hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom: forekomst, risikofaktorer og dens indvirkning på resultatet
Adskillige undersøgelser tydede på, at ARDS kan have vigtige negative virkninger på nyrefunktionen, men få undersøgelser har specifikt behandlet risikofaktorerne for AKI og dets indvirkning på resultatet hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom betragtes som en akut diffus lungeskade, hvor en inciterende inflammatorisk hændelse efterfølges af hypoxæmisk respirationssvigt.
På trods af fremskridt i håndteringen af ARDS er dødeligheden fortsat høj.
LUNG SAFE-undersøgelsen rapporterede, at hospitalsdødeligheden var 34,9 % hos patienter med mild ARDS, 40,3 % hos patienter med moderat ARDS og 46,1 % hos patienter med svær ARDS.
Forståelse af de prognostiske faktorer i ARDS er afgørende for at reducere dødeligheden.
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig og udfordrende medicinsk tilstand hos kritisk syge patienter, hvor der er et pludseligt nedsat nyrefunktion i timer til dage, og det vides at være forbundet med øget dødelighed. Andre uønskede udfald forbundet med AKI omfatter kronisk nyre sygdom (CKD) og høje kardiovaskulære komplikationer.
Incidensen af AKI hos voksne på hospital blev rapporteret til at være 22 % med en dødelighed på 24 %.
Sværhedsgraden af AKI varierer fra trin 1 til trin 3 i henhold til KDIGO-systemet (Nyresygdom: Improving Global Outcomes), baseret på nedsat urinproduktion over tid eller stigninger i serumkreatinin eller begge dele.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
81 ARDS-patienter indlagt på respiratorisk, kirurgisk og intern medicinsk intensivafdeling, Zagazig universitetshospitaler i perioden fra september 2017 til marts 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år)
- diagnose af ARDS i henhold til Berlin definition
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allerede eksisterende kronisk nyresygdom
- AKI før starten af ARDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter, der mødte diagnosen ARDS
ARDS-patienter blev fulgt for udvikling af AKI under deres intensivophold
|
AKI blev klassificeret baseret på det værste af enten kreatinin- eller urinproduktionskriterium som følger: Etape I 1,5-1,9 gange baseline ELLER ≥0,3 mg/dl stigning i serumkreatinin, ELLER urinproduktion Stadium II 2,0-2,9 gange baseline stigning i serumkreatinin ELLER urinproduktion Trin III 3,0 gange baseline-stigning i serumkreatinin ELLER stigning i serumkreatinin til ≥4,0 mg ELLER urinproduktion på |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af AKI
Tidsramme: 30 dage
|
AKI blev klassificeret baseret på det værste af enten kreatinin- eller urinproduktionskriterium som følger: Etape I 1,5-1,9 gange baseline ELLER ≥0,3 mg/dl stigning i serumkreatinin, ELLER urinproduktion <0,5 ml/kg pr. time i 6 til 12 timer. Stadium II 2,0-2,9 gange baseline-stigning i serumkreatinin ELLER urinproduktion <0,5 ml/kg pr. time i ≥12 timer. Trin III 3,0 gange baseline-stigning i serumkreatinin ELLER stigning i serumkreatinin til ≥4,0 mg ELLER urinproduktion på <0,3 ml/kg pr. time i ≥24 timer, ELLER anuri i ≥12 timer ELLER påbegyndelse af nyreerstatningsterapi. |
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid.
Tidsramme: 30 dage
|
udvikling af AKI påvirker intensivopholdet
|
30 dage
|
|
hospitalsopholdslængde.
Tidsramme: 90 dage
|
udvikling af AKI kan påvirke længden af indlæggelsen
|
90 dage
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
effekten af udvikling af AKI på dødeligheden af ARDS-patienter
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Ledende efterforsker: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Ledende efterforsker: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2019
Først opslået (Faktiske)
6. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Syndrom
- Sår og skader
- Akut nyreskade
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 5670/17-10-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
ved at kontakte studielederen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .