Danno renale acuto in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
3 novembre 2019 aggiornato da: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Danno renale acuto in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto: incidenza, fattori di rischio e relativo impatto sull'esito
Diversi studi hanno suggerito che l'ARDS può avere importanti effetti avversi sulla funzione renale, ma pochi studi hanno specificamente affrontato i fattori di rischio di AKI e il suo impatto sull'esito in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da distress respiratorio acuto è considerata una lesione polmonare acuta diffusa in cui un evento infiammatorio scatenante è seguito da insufficienza respiratoria ipossiemica.
Nonostante i progressi nella gestione dell'ARDS, la mortalità rimane elevata.
Lo studio LUNG SAFE ha riportato che la mortalità ospedaliera era del 34,9% nei pazienti con ARDS lieve, del 40,3% nei pazienti con ARDS moderata e del 46,1% nei pazienti con ARDS grave.
Comprendere i fattori prognostici nell'ARDS è essenziale per ridurne la mortalità.
Il danno renale acuto (AKI) è una condizione medica comune e impegnativa nei pazienti critici, in cui si verifica un'improvvisa compromissione renale per ore o giorni ed è noto che è associato a un aumento della mortalità. Altri esiti avversi associati all'AKI includono insufficienza renale cronica malattia (CKD) e complicanze cardiovascolari elevate.
L'incidenza di AKI negli adulti ospedalizzati è stata del 22% con un tasso di mortalità del 24%.
La gravità dell'AKI varia dallo stadio 1 allo stadio 3 secondo il sistema KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), basato sulla diminuzione della produzione di urina nel tempo o sull'aumento della creatinina sierica o su entrambi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egitto, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
81 pazienti affetti da ARDS ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva di Medicina Respiratoria, Chirurgica e Interna, Ospedali Universitari di Zagazig nel periodo da settembre 2017 a marzo 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- diagnosi di ARDS secondo la definizione di Berlino
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica preesistente
- AKI prima dell'inizio dell'ARDS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti adulti che hanno incontrato la diagnosi di ARDS
I pazienti con ARDS sono stati seguiti per lo sviluppo di AKI durante la loro degenza in terapia intensiva
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L'AKI è stato classificato sulla base del peggiore dei criteri della creatinina o della produzione di urina come segue: Fase I 1.5-1.9 volte al basale OPPURE aumento ≥0,3 mg/dl della creatinina sierica OPPURE della diuresi Stadio II Aumento di 2,0-2,9 volte rispetto al basale della creatinina sierica O della produzione di urina Stadio III Aumento di 3,0 volte rispetto al basale della creatinina sierica OPPURE aumento della creatinina sierica a ≥4,0 mg OPPURE produzione di urina di |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sviluppo dell'AKI
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'AKI è stato classificato sulla base del peggiore dei criteri della creatinina o della produzione di urina come segue: Fase I 1.5-1.9 volte al basale OPPURE aumento ≥0,3 mg/dl della creatinina sierica, OPPURE produzione di urina <0,5 ml/kg all'ora per 6-12 ore. Stadio II Aumento di 2,0-2,9 volte rispetto al basale della creatinina sierica OPPURE produzione di urina <0,5 ml/kg all'ora per ≥12 ore. Stadio III Aumento di 3,0 volte rispetto al basale della creatinina sierica OPPURE aumento della creatinina sierica a ≥4,0 mg OPPURE produzione di urina <0,3 ml/kg all'ora per ≥24 ore, O anuria per ≥12 ore O l'inizio della terapia renale sostitutiva. |
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 30 giorni
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lo sviluppo di AKI influisce sulla degenza in terapia intensiva
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30 giorni
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durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: 90 giorni
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lo sviluppo di AKI può influenzare la durata della degenza ospedaliera
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90 giorni
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
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l'effetto dello sviluppo di AKI sulla mortalità dei pazienti con ARDS
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigatore principale: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigatore principale: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Insufficienza renale
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5670/17-10-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
i dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
contattando il direttore dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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