Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada hos patienter med akut andnödssyndrom

3 november 2019 uppdaterad av: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Akut njurskada hos patienter med akut andnödsyndrom: incidens, riskfaktorer och dess inverkan på resultatet

Flera studier antydde att ARDS kan ha viktiga negativa effekter på njurfunktionen, men få studier har specifikt behandlat riskfaktorerna för AKI och dess inverkan på resultatet hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute respiratory distress syndrome anses vara en akut diffus lungskada där en inflammatorisk händelse följs av hypoxemisk andningssvikt. Trots framsteg i hanteringen av ARDS är dödligheten fortsatt hög. LUNG SAFE-studien rapporterade att sjukhusdödligheten var 34,9 % hos patienter med mild ARDS, 40,3 % hos patienter med måttlig ARDS och 46,1 % hos patienter med svår ARDS. Att förstå de prognostiska faktorerna vid ARDS är avgörande för att minska dödligheten. Akut njurskada (AKI) är ett vanligt och utmanande medicinskt tillstånd hos kritiskt sjuka patienter, där det finns en plötslig njurfunktionsnedsättning under timmar till dagar och det är känt att det är förknippat med ökad dödlighet. Andra negativa utfall associerade med AKI inkluderar kronisk njure sjukdom (CKD) och höga kardiovaskulära komplikationer. Incidensen av AKI hos vuxna på sjukhus rapporterades vara 22 % med en dödlighet på 24 %. Svårighetsgraden av AKI varierar från steg 1 till steg 3 enligt KDIGO-systemet (Njursjukdom: Improving Global Outcomes), baserat på minskad urinproduktion över tid, eller ökningar av serumkreatinin, eller båda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
        • Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

81 ARDS-patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för respiratorisk, kirurgisk och internmedicin, Zagazigs universitetssjukhus under perioden september 2017 till mars 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år)
  • diagnos av ARDS enligt Berlins definition

Exklusions kriterier:

  • Patienter med redan existerande kronisk njursjukdom
  • AKI före uppkomsten av ARDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter som fick diagnosen ARDS
ARDS-patienter följdes för utvecklingen av AKI under deras intensivvårdsvistelse
Diagnostiskt test: njurfunktionstester - urinproduktion

AKI klassificerades baserat på det sämsta av antingen kreatinin- eller urinproduktionskriteriet enligt följande:

Steg I 1,5-1,9 gånger baslinjen ELLER ≥0,3 mg/dl ökning av serumkreatinin, ELLER urinproduktion

Steg II 2,0-2,9 gånger baslinjeökning i serumkreatinin ELLER urinproduktion

Steg III 3,0 gånger baslinjeökning av serumkreatinin ELLER ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg ELLER urinproduktion av

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av AKI
Tidsram: 30 dagar

AKI klassificerades baserat på det sämsta av antingen kreatinin- eller urinproduktionskriteriet enligt följande:

Steg I 1,5-1,9 gånger baslinjen ELLER ≥0,3 mg/dl ökning av serumkreatinin, ELLER urinproduktion <0,5 ml/kg per timme under 6 till 12 timmar.

Steg II 2,0-2,9 gånger baslinjeökning i serumkreatinin ELLER urinproduktion <0,5 ml/kg per timme i ≥12 timmar.

Steg III 3,0 gånger baslinjeökning av serumkreatinin ELLER ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg ELLER urinproduktion på <0,3 ml/kg per timme i ≥24 timmar, ELLER anuri i ≥12 timmar ELLER initiering av njurersättningsterapi.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: 30 dagar
utveckling av AKI påverkar intensivvårdsvistelsen
30 dagar
sjukhusets vistelsetid.
Tidsram: 90 dagar
utveckling av AKI kan påverka längden på sjukhusvistelsen
90 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 90 dagar
effekten av utveckling av AKI på dödligheten hos ARDS-patienter
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Studierektor: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Huvudutredare: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Huvudutredare: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5670/17-10-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

genom att kontakta studieledaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på njurfunktionstester - urinproduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera