Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое повреждение почек у больных с острым респираторным дистресс-синдромом

3 ноября 2019 г. обновлено: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Острое повреждение почек у больных с острым респираторным дистресс-синдромом: частота, факторы риска и влияние на исход

Несколько исследований показали, что ОРДС может оказывать серьезное неблагоприятное воздействие на функцию почек, но лишь немногие исследования специально рассматривали факторы риска ОПП и их влияние на исход у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром считается острым диффузным поражением легких, при котором за провоцирующим воспалительным событием следует гипоксическая дыхательная недостаточность. Несмотря на успехи в лечении ОРДС, смертность остается высокой. В исследовании LUNG SAFE сообщается, что госпитальная летальность составила 34,9% у пациентов с легким ОРДС, 40,3% у пациентов с умеренным ОРДС и 46,1% у пациентов с тяжелым ОРДС. Понимание прогностических факторов при ОРДС необходимо для снижения смертности от него. Острое повреждение почек (ОПП) является распространенным и сложным заболеванием у пациентов в критическом состоянии, при котором происходит внезапное нарушение функции почек в течение нескольких часов или дней, и известно, что оно связано с повышенной смертностью. Другие неблагоприятные исходы, связанные с ОПП, включают хроническую почечную недостаточность. заболевания (ХБП) и высокие сердечно-сосудистые осложнения. Сообщается, что частота ОПП у госпитализированных взрослых составляет 22% при уровне смертности 24%. Тяжесть ОПП варьируется от стадии 1 до стадии 3 в соответствии с системой KDIGO (Заболевания почек: улучшение общих результатов) на основе снижения диуреза с течением времени или повышения уровня креатинина в сыворотке, или того и другого.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44111
        • Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

81 пациент с ОРДС поступил в отделение интенсивной терапии респираторных, хирургических и внутренних болезней университетской больницы Загазиг в период с сентября 2017 г. по март 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет)
  • диагностика ОРДС по берлинскому определению

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшей хронической болезнью почек
  • ОПП до начала ОРДС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты с диагнозом ОРДС
Пациенты с ОРДС наблюдались на предмет развития ОПП во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Диагностический тест: тесты функции почек - диурез

ОПП классифицировали по наихудшему критерию креатинина или диуреза следующим образом:

I этап 1,5-1,9 выше исходного уровня ИЛИ повышение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл, ИЛИ диурез

Стадия II: увеличение в 2,0-2,9 раза исходного уровня креатинина в сыворотке ИЛИ диуреза

Стадия III 3,0-кратное исходное повышение уровня креатинина в сыворотке ИЛИ повышение уровня креатинина в сыворотке до ≥4,0 мг ИЛИ диурез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разработка АКИ
Временное ограничение: 30 дней

ОПП классифицировали по наихудшему критерию креатинина или диуреза следующим образом:

I этап 1,5-1,9 выше исходного уровня ИЛИ повышение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл, ИЛИ диурез <0,5 мл/кг в час в течение 6–12 часов.

Стадия II 2,0-2,9-кратное увеличение креатинина сыворотки крови ИЛИ диурез <0,5 мл/кг в час в течение ≥12 часов.

Стадия III: повышение уровня креатинина в сыворотке в 3,0 раза от исходного уровня ИЛИ повышение уровня креатинина в сыворотке крови до ≥4,0 мг ИЛИ диурез <0,3 мл/кг в час в течение ≥24 часов, ИЛИ анурия в течение ≥12 часов ИЛИ начало заместительной почечной терапии.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 30 дней
развитие ОПП влияет на пребывание в отделении интенсивной терапии
30 дней
продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: 90 дней
развитие ОПП может повлиять на продолжительность пребывания в больнице
90 дней
Больничная смертность
Временное ограничение: 90 дней
Влияние развития ОПП на смертность больных ОРДС
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Главный следователь: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Главный следователь: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5670/17-10-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные ИПД

Сроки обмена IPD

данные будут доступны в течение 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

связавшись с руководителем исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться