Lesión renal aguda en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
3 de noviembre de 2019 actualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Lesión renal aguda en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda: incidencia, factores de riesgo y su impacto en el resultado
Varios estudios sugirieron que el ARDS puede tener efectos adversos importantes sobre la función renal, pero pocos estudios han abordado específicamente los factores de riesgo de la LRA y su impacto en el resultado de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda se considera una lesión pulmonar difusa aguda en la que un evento inflamatorio desencadenante es seguido por insuficiencia respiratoria hipoxémica.
A pesar de los avances en el manejo del ARDS, la mortalidad sigue siendo alta.
El estudio LUNG SAFE informó que la mortalidad hospitalaria fue del 34,9 % en pacientes con SDRA leve, del 40,3 % en pacientes con SDRA moderado y del 46,1 % en pacientes con SDRA grave.
Conocer los factores pronósticos del SDRA es fundamental para disminuir su mortalidad.
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es una condición médica común y desafiante en pacientes críticamente enfermos, en los que hay una insuficiencia renal repentina durante horas o días y se sabe que está asociada con una mayor mortalidad. Otros resultados adversos asociados con AKI incluyen insuficiencia renal crónica. (ERC) y elevadas complicaciones cardiovasculares.
Se informó que la incidencia de LRA en adultos hospitalizados fue del 22 % con una tasa de mortalidad del 24 %.
La gravedad de la LRA varía de la etapa 1 a la etapa 3 según el sistema KDIGO (enfermedad renal: mejora de los resultados globales), basado en la disminución de la producción de orina con el tiempo, o aumentos en la creatinina sérica, o ambos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egipto, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
81 pacientes con SDRA ingresados en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna, quirúrgica y respiratoria de los hospitales universitarios de Zagazig durante el período comprendido entre septiembre de 2017 y marzo de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- diagnóstico de ARDS según la definición de Berlín
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica preexistente
- AKI antes del inicio del SDRA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos que cumplieron con el diagnóstico de SDRA
Los pacientes con ARDS fueron seguidos por el desarrollo de AKI durante su estancia en la UCI
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La LRA se clasificó según el peor criterio de creatinina o diuresis de la siguiente manera: Etapa I 1.5-1.9 veces el valor inicial O ≥0,3 mg/dl de aumento en la creatinina sérica, O gasto urinario Etapa II Aumento de 2.0 a 2.9 veces la línea de base en la creatinina sérica O la diuresis Estadio III 3,0 veces el aumento inicial de la creatinina sérica O aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg O diuresis de |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desarrollo de LRA
Periodo de tiempo: 30 dias
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La LRA se clasificó según el peor criterio de creatinina o diuresis de la siguiente manera: Etapa I 1.5-1.9 veces el valor inicial O ≥0,3 mg/dl de aumento en la creatinina sérica, O producción de orina <0,5 ml/kg por hora durante 6 a 12 horas. Etapa II 2,0-2,9 veces el aumento inicial en la creatinina sérica O la diuresis <0,5 ml/kg por hora durante ≥12 horas. Etapa III Aumento de 3,0 veces el valor inicial de la creatinina sérica O aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg O gasto urinario de <0,3 ml/kg por hora durante ≥24 horas O anuria durante ≥12 horas O inicio de terapia de reemplazo renal. |
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI.
Periodo de tiempo: 30 dias
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el desarrollo de AKI afecta la estancia en la UCI
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30 dias
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duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 90 dias
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el desarrollo de AKI puede afectar la duración de la estancia en el hospital
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90 dias
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
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el efecto del desarrollo de LRA en la mortalidad de pacientes con ARDS
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Insuficiencia renal
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 5670/17-10-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recogidos
Marco de tiempo para compartir IPD
los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
poniéndose en contacto con el director del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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