Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

3 listopada 2019 zaktualizowane przez: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Ostre uszkodzenie nerek u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: częstość występowania, czynniki ryzyka i ich wpływ na rokowanie

W kilku badaniach zasugerowano, że ARDS może mieć istotny niekorzystny wpływ na czynność nerek, ale niewiele badań dotyczyło konkretnie czynników ryzyka AKI i jej wpływu na rokowanie u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej jest uważany za ostre rozlane uszkodzenie płuc, w którym po inicjującym zdarzeniu zapalnym następuje hipoksemiczna niewydolność oddechowa. Pomimo postępów w leczeniu ARDS śmiertelność pozostaje wysoka. Badanie LUNG SAFE wykazało, że śmiertelność szpitalna wyniosła 34,9% u pacjentów z łagodnym ARDS, 40,3% u pacjentów z umiarkowanym ARDS i 46,1% u pacjentów z ciężkim ARDS. Zrozumienie czynników prognostycznych ARDS jest niezbędne do zmniejszenia śmiertelności. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechnym i trudnym schorzeniem u pacjentów w stanie krytycznym, w którym dochodzi do nagłej niewydolności nerek w ciągu godzin lub dni i wiadomo, że wiąże się to ze zwiększoną śmiertelnością. Inne działania niepożądane związane z AKI obejmują przewlekłą chorobę nerek przewlekła choroba nerek (CKD) i wysokie powikłania sercowo-naczyniowe. Częstość występowania AKI u hospitalizowanych dorosłych wynosiła 22%, a śmiertelność 24%. Nasilenie AKI waha się od stadium 1 do stadium 3 zgodnie z systemem KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), w oparciu o zmniejszenie ilości wydalanego moczu w czasie lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, lub jedno i drugie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44111
        • Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

81 pacjentów z ARDS przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Chorób Płuc, Chirurgii i Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zagazig w okresie od września 2017 r. do marca 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (≥18 lat)
  • rozpoznanie ARDS według definicji berlińskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącą wcześniej przewlekłą chorobą nerek
  • AKI przed wystąpieniem ARDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dorośli, u których rozpoznano ARDS
Pacjentów z ARDS obserwowano pod kątem rozwoju AKI podczas pobytu na OIT
Test diagnostyczny: testy czynności nerek - wydalanie moczu

AKI sklasyfikowano na podstawie najgorszego kryterium wydalania kreatyniny lub moczu w następujący sposób:

Etap I 1,5-1,9 razy wartość wyjściowa LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl LUB wydalanie moczu

Etap II 2,0-2,9-krotny wzrost poziomu kreatyniny w surowicy LUB wydalanie moczu

Stopień III 3,0-krotne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg LUB wydalanie moczu o

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój KI
Ramy czasowe: 30 dni

AKI sklasyfikowano na podstawie najgorszego kryterium wydalania kreatyniny lub moczu w następujący sposób:

Etap I 1,5-1,9 wartości wyjściowych LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl LUB wydalanie moczu <0,5 ml/kg na godzinę przez 6 do 12 godzin.

Stopień II 2,0-2,9-krotny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy LUB wydalanie moczu <0,5 ml/kg na godzinę przez ≥12 godzin.

Stadium III 3,0-krotne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg LUB wydalanie moczu <0,3 ml/kg na godzinę przez ≥24 godziny LUB bezmocz trwający ≥12 godzin LUB rozpoczęcie terapii nerkozastępczej.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 30 dni
rozwój AKI wpływa na pobyt na OIT
30 dni
długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: 90 dni
rozwój AKI może mieć wpływ na długość pobytu w szpitalu
90 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 90 dni
wpływ rozwoju AKI na śmiertelność pacjentów z ARDS
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Główny śledczy: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Główny śledczy: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5670/17-10-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontaktując się z kierownikiem studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj