Akutní poškození ledvin u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
3. listopadu 2019 aktualizováno: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Akutní poškození ledvin u pacientů se syndromem akutní respirační tísně: výskyt, rizikové faktory a jeho dopad na výsledek
Několik studií naznačovalo, že ARDS může mít významné nepříznivé účinky na renální funkci, ale jen málo studií se konkrétně zabývalo rizikovými faktory AKI a jejím dopadem na výsledek u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom akutní dechové tísně je považován za akutní difuzní poškození plic, při kterém je podněcující zánětlivá příhoda následována hypoxemickým respiračním selháním.
Navzdory pokrokům v léčbě ARDS zůstává úmrtnost vysoká.
Studie LUNG SAFE uvádí, že nemocniční mortalita byla 34,9 % u pacientů s mírným ARDS, 40,3 % u pacientů se středně těžkým ARDS a 46,1 % u pacientů s těžkým ARDS.
Pochopení prognostických faktorů u ARDS je zásadní pro snížení jeho mortality.
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžný a náročný zdravotní stav u kriticky nemocných pacientů, u kterého dochází k náhlému poškození ledvin během hodin až dnů a je známo, že je spojeno se zvýšenou mortalitou. Mezi další nepříznivé důsledky spojené s AKI patří chronické ledviny onemocnění (CKD) a vysoké kardiovaskulární komplikace.
Incidence AKI u hospitalizovaných dospělých byla hlášena ve výši 22 % s úmrtností 24 %.
Závažnost AKI se pohybuje od stadia 1 do stadia 3 podle systému KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), založeného na sníženém výdeji moči v průběhu času nebo zvýšení sérového kreatininu nebo obojím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypt, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V období od září 2017 do března 2019 bylo přijato 81 pacientů s ARDS na jednotku intenzivní péče respirační, chirurgické a interní péče, fakultní nemocnice Zagazig
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- diagnóza ARDS podle berlínské definice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s již existujícím chronickým onemocněním ledvin
- AKI před nástupem ARDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti, kteří splnili diagnózu ARDS
U pacientů s ARDS byl během pobytu na JIP sledován vývoj AKI
|
AKI byl klasifikován na základě nejhoršího z kritérií kreatininu nebo výstupní moči následovně: Fáze I 1,5-1,9 násobek výchozí hodnoty NEBO ≥ 0,3 mg/dl zvýšení sérového kreatininu, NEBO výdej moči Stádium II 2,0-2,9násobek výchozího zvýšení sérového kreatininu NEBO výdej moči Stádium III 3,0násobek výchozího zvýšení sérového kreatininu NEBO zvýšení sérového kreatininu na ≥4,0 mg NEBO výdej moči |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj AKI
Časové okno: 30 dní
|
AKI byl klasifikován na základě nejhoršího z kritérií kreatininu nebo výstupní moči následovně: Fáze I 1,5-1,9 násobek výchozí hodnoty OR ≥0,3 mg/dl zvýšení sérového kreatininu, OR výdej moči <0,5 ml/kg za hodinu po dobu 6 až 12 hodin. Stádium II 2,0-2,9násobek výchozího zvýšení sérového kreatininu NEBO výdej moči <0,5 ml/kg za hodinu po dobu ≥12 hodin. Stádium III 3,0násobek základního zvýšení sérového kreatininu NEBO zvýšení sérového kreatininu na ≥4,0 mg NEBO výdej moči <0,3 ml/kg za hodinu po dobu ≥24 hodin, NEBO anurie po dobu ≥12 hodin NEBO zahájení terapie náhrady ledvin. |
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP.
Časové okno: 30 dní
|
vývoj AKI ovlivňuje pobyt na JIP
|
30 dní
|
|
délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: 90 dní
|
vývoj AKI může ovlivnit délku pobytu v nemocnici
|
90 dní
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
vliv rozvoje AKI na mortalitu pacientů s ARDS
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Vrchní vyšetřovatel: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Renální insuficience
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Syndrom
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- 5670/17-10-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD
Časový rámec sdílení IPD
údaje budou k dispozici do 6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
kontaktováním vedoucího studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .