Acuut nierletsel bij patiënten met acuut respiratoir distress-syndroom
3 november 2019 bijgewerkt door: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Acuut nierletsel bij patiënten met acuut respiratoir distress-syndroom: incidentie, risicofactoren en de impact ervan op het resultaat
Verschillende studies suggereerden dat ARDS belangrijke nadelige effecten kan hebben op de nierfunctie, maar weinig studies hebben zich specifiek gericht op de risicofactoren van AKI en de impact ervan op de uitkomst bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome wordt beschouwd als een acuut diffuus longletsel waarbij een opruiende ontstekingsgebeurtenis wordt gevolgd door hypoxemisch ademhalingsfalen.
Ondanks de vooruitgang in het beheer van ARDS, blijft de mortaliteit hoog.
De LUNG SAFE-studie meldde dat de ziekenhuissterfte 34,9% bedroeg bij patiënten met milde ARDS, 40,3% bij patiënten met matige ARDS en 46,1% bij patiënten met ernstige ARDS.
Het begrijpen van de prognostische factoren bij ARDS is essentieel om de mortaliteit te verminderen.
Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende en uitdagende medische aandoening bij ernstig zieke patiënten, waarbij er gedurende uren tot dagen een plotselinge nierfunctiestoornis is en waarvan bekend is dat deze gepaard gaat met verhoogde mortaliteit. ziekte (CKD) en hoge cardiovasculaire complicaties.
De incidentie van AKI bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen was naar verluidt 22% met een sterftecijfer van 24%.
De ernst van AKI varieert van stadium 1 tot stadium 3 volgens het KDIGO-systeem (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), gebaseerd op verminderde urineproductie in de loop van de tijd, of verhogingen van serumcreatinine, of beide.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
81 ARDS-patiënten opgenomen op de afdeling Ademhalings-, Chirurgische en Interne Geneeskunde, Zagazig Universitaire Ziekenhuizen in de periode van september 2017 tot maart 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
- diagnose van ARDS volgens de definitie van Berlijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een reeds bestaande chronische nierziekte
- AKI voorafgaand aan het begin van ARDS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten die de diagnose ARDS hebben gekregen
ARDS-patiënten werden gevolgd voor de ontwikkeling van AKI tijdens hun verblijf op de IC
|
AKI werd als volgt geclassificeerd op basis van het slechtste creatinine- of urineproductiecriterium: Fase I 1.5-1.9 keer basislijn OF ≥ 0,3 mg/dl verhoging van het serumcreatinine, OF urineproductie Stadium II 2,0-2,9 maal de uitgangswaarde toename van de serumcreatinine OF urineproductie Stadium III 3,0 maal de uitgangswaarde verhoging van serumcreatinine OF verhoging van serumcreatinine tot ≥ 4,0 mg OF urineproductie van |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkeling van AKI
Tijdsspanne: 30 dagen
|
AKI werd als volgt geclassificeerd op basis van het slechtste creatinine- of urineproductiecriterium: Fase I 1.5-1.9 maal de uitgangswaarde OF ≥ 0,3 mg/dl verhoging van het serumcreatinine OF urineproductie < 0,5 ml/kg per uur gedurende 6 tot 12 uur. Stadium II 2,0-2,9 maal de uitgangswaarde verhoging van het serumcreatinine OF urineproductie <0,5 ml/kg per uur gedurende ≥12 uur. Stadium III 3,0 keer basislijn toename van serumcreatinine OF toename van serumcreatinine tot ≥ 4,0 mg OF urineproductie van < 0,3 ml/kg per uur gedurende ≥ 24 uur OF anurie gedurende ≥ 12 uur OF de start van nierfunctievervangende therapie. |
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
ontwikkeling van AKI heeft invloed op het verblijf op de IC
|
30 dagen
|
|
opnameduur in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
ontwikkeling van AKI kan de duur van het ziekenhuisverblijf beïnvloeden
|
90 dagen
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
|
het effect van de ontwikkeling van AKI op de mortaliteit van ARDS-patiënten
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hoofdonderzoeker: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Hoofdonderzoeker: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Syndroom
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 5670/17-10-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
gegevens zullen binnen 6 maanden na publicatie beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
door contact op te nemen met de studieleider
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .