Lésions rénales aiguës chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
3 novembre 2019 mis à jour par: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë : incidence, facteurs de risque et son impact sur le résultat
Plusieurs études ont suggéré que le SDRA pourrait avoir des effets indésirables importants sur la fonction rénale, mais peu d'études ont spécifiquement abordé les facteurs de risque d'IRA et son impact sur les résultats chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë est considéré comme une lésion pulmonaire diffuse aiguë dans laquelle un événement inflammatoire déclencheur est suivi d'une insuffisance respiratoire hypoxémique.
Malgré les progrès de la prise en charge du SDRA, la mortalité reste élevée.
L'étude LUNG SAFE a rapporté que la mortalité hospitalière était de 34,9 % chez les patients atteints de SDRA léger, de 40,3 % chez les patients atteints de SDRA modéré et de 46,1 % chez les patients atteints de SDRA sévère.
Comprendre les facteurs pronostiques du SDRA est essentiel pour diminuer sa mortalité.
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une affection médicale courante et difficile chez les patients gravement malades, caractérisée par une insuffisance rénale soudaine pendant des heures ou des jours et on sait qu'elle est associée à une mortalité accrue. D'autres effets indésirables associés à l'IRA comprennent (CKD) et complications cardio-vasculaires élevées.
L'incidence de l'IRA chez les adultes hospitalisés était de 22 % avec un taux de mortalité de 24 %.
La sévérité de l'IRA varie du stade 1 au stade 3 selon le système KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), basé sur une diminution de la production d'urine au fil du temps, ou des augmentations de la créatinine sérique, ou les deux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
81 patients atteints de SDRA admis à l'unité de soins intensifs respiratoires, chirurgicaux et de médecine interne des hôpitaux universitaires de Zagazig pendant la période de septembre 2017 à mars 2019
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans)
- diagnostic du SDRA selon la définition de Berlin
Critère d'exclusion:
- Patients avec une maladie rénale chronique préexistante
- AKI avant le début du SDRA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes ayant rencontré le diagnostic de SDRA
Les patients atteints de SDRA ont été suivis pour le développement de l'IRA pendant leur séjour aux soins intensifs
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L'IRA a été classée en fonction du pire critère de créatinine ou de débit urinaire comme suit : Stade I 1.5-1.9 fois la valeur initiale OU ≥ 0,3 mg/dl d'augmentation de la créatinine sérique, OU de la diurèse Stade II 2,0 à 2,9 fois l'augmentation initiale de la créatinine sérique OU du débit urinaire Stade III Augmentation de 3,0 fois la valeur initiale de la créatinine sérique OU augmentation de la créatinine sérique à ≥ 4,0 mg OU débit urinaire de |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement de l'AKI
Délai: 30 jours
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L'IRA a été classée en fonction du pire critère de créatinine ou de débit urinaire comme suit : Stade I 1.5-1.9 fois la ligne de base OU augmentation ≥ 0,3 mg/dl de la créatinine sérique, OU débit urinaire < 0,5 ml/kg par heure pendant 6 à 12 heures. Stade II 2,0 à 2,9 fois l'augmentation initiale de la créatinine sérique OU le débit urinaire < 0,5 ml/kg par heure pendant ≥ 12 heures. Stade III Augmentation de 3,0 fois la valeur initiale de la créatinine sérique OU augmentation de la créatinine sérique à ≥ 4,0 mg OU débit urinaire < 0,3 ml/kg par heure pendant ≥ 24 heures, OU anurie pendant ≥ 12 heures OU initiation d'un traitement de suppléance rénale. |
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs.
Délai: 30 jours
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le développement de l'IRA affecte le séjour en soins intensifs
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30 jours
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durée du séjour à l'hôpital.
Délai: 90 jours
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le développement de l'IRA peut affecter la durée du séjour à l'hôpital
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90 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: 90 jours
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l'effet du développement de l'IRA sur la mortalité des patients atteints de SDRA
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Chercheur principal: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Chercheur principal: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Insuffisance rénale
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 5670/17-10-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la publication
Critères d'accès au partage IPD
en contactant le directeur de l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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