Lesão Renal Aguda em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
3 de novembro de 2019 atualizado por: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University
Lesão Renal Aguda em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo: Incidência, Fatores de Risco e Seu Impacto no Resultado
Vários estudos sugeriram que a SDRA pode ter efeitos adversos importantes na função renal, mas poucos estudos abordaram especificamente os fatores de risco da LRA e seu impacto no desfecho desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo é considerada uma lesão pulmonar aguda difusa na qual um evento inflamatório desencadeante é seguido por insuficiência respiratória hipoxêmica.
Apesar dos avanços no manejo da SDRA, a mortalidade permanece alta.
O estudo LUNG SAFE relatou que a mortalidade hospitalar foi de 34,9% em pacientes com SDRA leve, 40,3% em pacientes com SDRA moderada e 46,1% em pacientes com SDRA grave.
A compreensão dos fatores prognósticos na SDRA é essencial para diminuir sua mortalidade.
A lesão renal aguda (LRA) é uma condição médica comum e desafiadora em pacientes gravemente enfermos, na qual há um comprometimento renal súbito durante horas a dias e é conhecido por estar associado ao aumento da mortalidade. Outros resultados adversos associados à IRA incluem rim crônico (DRC) e altas complicações cardiovasculares.
A incidência de LRA em adultos hospitalizados foi de 22%, com uma taxa de mortalidade de 24%.
A gravidade da IRA varia do estágio 1 ao estágio 3 de acordo com o sistema KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), com base na diminuição da produção de urina ao longo do tempo ou aumento da creatinina sérica, ou ambos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egito, 44111
- Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
81 pacientes com SDRA internados na unidade de Terapia Intensiva Respiratória, Cirúrgica e de Medicina Interna dos Hospitais Universitários de Zagazig durante o período de setembro de 2017 a março de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- diagnóstico de SDRA de acordo com a definição de Berlim
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal crônica preexistente
- IRA antes do início da SDRA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes adultos com diagnóstico de SDRA
Pacientes com SDRA foram acompanhados quanto ao desenvolvimento de LRA durante sua internação na UTI
|
A LRA foi classificada com base no pior dos critérios de creatinina ou débito urinário da seguinte forma: Estágio I 1.5-1.9 vezes a linha de base OU ≥0,3 mg/dl de aumento na creatinina sérica, OU débito urinário Estágio II 2,0-2,9 vezes aumento basal na creatinina sérica OU débito urinário Estágio III 3,0 vezes aumento basal na creatinina sérica OU aumento na creatinina sérica para ≥4,0 mg OU produção de urina de |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desenvolvimento de IRA
Prazo: 30 dias
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A LRA foi classificada com base no pior dos critérios de creatinina ou débito urinário da seguinte forma: Estágio I 1.5-1.9 vezes a linha de base OU aumento ≥0,3 mg/dl na creatinina sérica, OU diurese <0,5 ml/kg por hora durante 6 a 12 horas. Estágio II Aumento de 2,0-2,9 vezes na linha de base na creatinina sérica OU diurese <0,5 ml/kg por hora por ≥12 horas. Estágio III Aumento de 3,0 vezes na linha de base da creatinina sérica OU aumento da creatinina sérica para ≥4,0 mg OU débito urinário <0,3 ml/kg por hora por ≥24 horas, OU anúria por ≥12 horas OU início de terapia renal substitutiva. |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI.
Prazo: 30 dias
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desenvolvimento de LRA afeta a internação na UTI
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30 dias
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tempo de permanência hospitalar.
Prazo: 90 dias
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desenvolvimento de LRA pode afetar o tempo de internação
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90 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias
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o efeito do desenvolvimento de IRA na mortalidade de pacientes com SDRA
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Investigador principal: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Peter JV, John P, Graham PL, Moran JL, George IA, Bersten A. Corticosteroids in the prevention and treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) in adults: meta-analysis. BMJ. 2008 May 3;336(7651):1006-9. doi: 10.1136/bmj.39537.939039.BE. Epub 2008 Apr 23.
- Cartin-Ceba R, Haugen EN, Iscimen R, Trillo-Alvarez C, Juncos L, Gajic O. Evaluation of "Loss" and "End stage renal disease" after acute kidney injury defined by the Risk, Injury, Failure, Loss and ESRD classification in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Dec;35(12):2087-95. doi: 10.1007/s00134-009-1635-9. Epub 2009 Sep 15.
- Coca SG, Cho KC, Hsu CY. Acute kidney injury in the elderly: predisposition to chronic kidney disease and vice versa. Nephron Clin Pract. 2011;119 Suppl 1(Suppl 1):c19-24. doi: 10.1159/000328023. Epub 2011 Aug 10.
- Susantitaphong P, Cruz DN, Cerda J, Abulfaraj M, Alqahtani F, Koulouridis I, Jaber BL; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. World incidence of AKI: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Sep;8(9):1482-93. doi: 10.2215/CJN.00710113. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1148.
- Fischer MJ, Brimhall BB, Lezotte DC, Glazner JE, Parikh CR. Uncomplicated acute renal failure and hospital resource utilization: a retrospective multicenter analysis. Am J Kidney Dis. 2005 Dec;46(6):1049-57. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.09.006.
- Kidney Disease: Improving global outcomes (KDIGO) acute kidney injury working group. KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Kidney Int Suppl (2012). 2012;2(1):1-138.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Insuficiência renal
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 5670/17-10-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
entrando em contato com o diretor de estudos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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