Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

sunnuntai 3. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: ilmaantuvuus, riskitekijät ja sen vaikutus lopputulokseen

Useat tutkimukset viittaavat siihen, että ARDS:lla voi olla merkittäviä haitallisia vaikutuksia munuaisten toimintaan, mutta harvat tutkimukset ovat erityisesti käsitelleet AKI:n riskitekijöitä ja sen vaikutusta lopputulokseen näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää pidetään akuuttina hajanaisena keuhkovauriona, jossa kiihottavaa tulehdustapahtumaa seuraa hypokseminen hengitysvajaus. Huolimatta ARDS:n hallinnan edistymisestä, kuolleisuus on edelleen korkea. LUNG SAFE -tutkimuksen mukaan sairaalakuolleisuus oli 34,9 % potilailla, joilla oli lievä ARDS, 40,3 % potilailla, joilla oli kohtalainen ARDS, ja 46,1 % potilailla, joilla oli vaikea ARDS. ARDS:n ennustetekijöiden ymmärtäminen on välttämätöntä sen kuolleisuuden vähentämiseksi. Akuutti munuaisvaurio (AKI) on kriittisesti sairaiden potilaiden yleinen ja haastava lääketieteellinen tila, jossa esiintyy äkillinen munuaisten vajaatoiminta tuntien tai päivien kuluessa ja sen tiedetään liittyvän lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Muita AKI:hen liittyviä haittavaikutuksia ovat krooninen munuaisvaurio sairaus (CKD) ja korkeat sydän- ja verisuonikomplikaatiot. AKI:n ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 22 % sairaalahoidossa olevista aikuisista ja kuolleisuus 24 %. AKI:n vaikeusaste vaihtelee vaiheesta 1 vaiheeseen 3 KDIGO-järjestelmän (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) mukaan, mikä perustuu ajan myötä vähentyneeseen virtsaneritykseen tai seerumin kreatiniinin nousuun tai molempiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44111
        • Respiratory, Surgical, Internal medicine ICUs, Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

81 ARDS-potilasta vietiin Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden hengityselinten, kirurgian ja sisätautien tehohoitoon syyskuun 2017 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat)
  • ARDS:n diagnoosi Berliinin määritelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
  • AKI ennen ARDS:n alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, jotka saivat ARDS-diagnoosin
ARDS-potilaita seurattiin AKI:n kehittymisen varalta heidän teho-osastonsa aikana
Diagnostinen testi: munuaisten toimintakokeet - virtsan eritys

AKI luokiteltiin huonoimman kreatiniinin tai virtsan erittymiskriteerin perusteella seuraavasti:

Vaihe I 1.5-1.9 kertaa lähtötaso TAI ≥0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin nousu TAI virtsanerityksen

Vaihe II 2,0-2,9-kertainen nousu seerumin kreatiniinin TAI virtsan erittymisessä

Vaihe III 3,0-kertainen seerumin kreatiniinin nousu lähtötasoon TAI seerumin kreatiniinin nousu ≥4,0 mg:aan TAI virtsan eritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n kehittämiseen
Aikaikkuna: 30 päivää

AKI luokiteltiin huonoimman kreatiniinin tai virtsan erittymiskriteerin perusteella seuraavasti:

Vaihe I 1.5-1.9 kertaa lähtötaso TAI ≥0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin nousu, TAI virtsan eritys <0,5 ml/kg tunnissa 6-12 tunnin ajan.

Vaihe II 2,0-2,9-kertainen nousu seerumin kreatiniinitasossa TAI virtsan eritys <0,5 ml/kg tunnissa ≥12 tunnin ajan.

Vaihe III seerumin kreatiniinin 3,0-kertainen nousu lähtötasoon TAI seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥4,0 mg:aan TAI virtsan eritys <0,3 ml/kg tunnissa ≥24 tunnin ajan, TAI anuria ≥12 tunnin ajan TAI munuaiskorvaushoidon aloitus.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto.
Aikaikkuna: 30 päivää
AKI:n kehitys vaikuttaa tehohoitoon
30 päivää
sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: 90 päivää
AKI:n kehittyminen voi vaikuttaa sairaalahoidon pituuteen
90 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
AKI:n kehittymisen vaikutus ARDS-potilaiden kuolleisuuteen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eman Shebl, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Päätutkija: Lamiaa G Zake, MD, Chest department, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Päätutkija: Ayman R Abd El-Hameed, MD, Nephrology Internal Medicine department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5670/17-10-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ottamalla yhteyttä tutkimuksen johtajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa