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前庭動眼反射改善運動が脳卒中後の亜急性患者の歩行とバ​​ランスに及ぼす影響

2021年9月1日 更新者:Prof. Dan Justo
この研究では、脳卒中後のリハビリテーション中の理学療法の一環として、前庭リハビリテーション プログラムの効果を評価します。 参加者の半分は理学療法セッションの一部として前庭運動を受け、残りの半分は保守的な理学療法セッションを受けます。

調査の概要

詳細な説明

背景 脳卒中の世界的な発生率は上昇しており、イスラエルでは脳卒中患者の 40% が入院リハビリテーションを必要としています。 可動性の改善、特に脳卒中後の歩行は、転倒のリスクを軽減するために非常に重要であり、患者の自律性の向上と生活の質の改善と強く相関しています。 歩行中のバランス維持は、感覚情報の 3 つのモダリティに依存する複雑な機能です。 脳卒中患者では感覚重み付けプロセスが損なわれているため、姿勢を制御するために視覚情報に過度に依存しています。 前庭集中リハビリテーション (VR) の一環として、前庭眼反射 (VOR) 慣れ運動などの前庭入力を適用することは、脳卒中後の患者の感覚再重み付けプロセスをトリガーする方法の 1 つです。 バランスにおける VOR の役割は、頭の動きの際に網膜上の画像を安定させるのを助けることです。 脳卒中後の患者の歩行中の頭部安定化現象は、VOR 機能の低下に起因する動体視力 (DVA) の低下による視線の安定性を維持する試みとして説明できる可能性があります。

目的 この研究の目的は、第一に、めまいのない脳卒中後の患者の歩行速度とバランスに対する VOR 運動の有効性を調査することであり、第二に、DVA と歩行速度によって反映される VOR の効率との相関関係をテストすることです。

方法 前向き実験研究、無作為対照、二重盲検(評価者および統計学者)。 イスラエルのシバ医療センターの老人リハビリ部門に入院している65歳以上の成人60人は、対照群と介入群に分けられます。 介入には、VOR 運動を行わない理学療法セッションと比較して、VOR 慣らし運動専用の 10 分間を含む理学療法セッションが含まれます。

ベースライン テスト (T1) の前に、参加者は結果測定テストを 2 回 (連続 2 日間) 実行して、実際の最小の差を決定します。 これに続いて、結果対策は 3 つの時点でテストされます: 前庭トレーニング (T1) の開始前。 3 週間後、前庭トレーニングの終了時 (T2)、およびトレーニング期間の終了後 3 週間 (T3)、保持を測定します。 歩行とバランスの評価には、ダイナミック ゲイト インデックス (付録 1)、10 メートル ウォーキング テスト (付録 2)、Timed Up and Go テスト (付録 3) が利用されます。 バランスの信頼度を評価するために、アクティビティ固有のバランス信頼度尺度 (ABC) アンケートが適用されます。 DVA を評価するために、動体視力検査が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yochay Noach, B.PT
  • 電話番号:+972-50-6798701
  • メール:ynoach@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

脳卒中(虚血性または出血性、前方循環または後方循環、椎骨脳底脳卒中を除く)から 0 ~ 3 か月以内。

除外基準:

110/200 mmHgを超える重大な医学的疾患または安静時の血圧; Mini-Mental State Exam スコア <24、グローバル。受容性失語症または2点指示に従うことができない;身体的支援なしでは 16 メートル歩くことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
10分間の前庭運動を含むリハビリ計画の一部としての毎日の理学療法セッション。
前庭運動 (VOR TX1)
アクティブコンパレータ:コントロール
リハビリ計画の一環としての毎日の理学療法セッション
従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的歩行指数
時間枠:10分
障害物の周りを歩く、歩きながら頭を回すなど、さまざまなタスクを実行しながらウォーキングを記録します。
10分
10メートル歩行テスト
時間枠:1分
タイミングウォーキング 10メートルウォーキング
1分
Timed Up and Go テスト
時間枠:1分
椅子から立ち上がり、3メートル歩いて椅子に戻る。
1分
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:5分
さまざまな日常業務におけるバランスの自信に関するアンケート
5分
動体視力検査
時間枠:5分
頭の動きの間の視力を定量化することによって前庭動眼反射を評価する
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月10日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

2019年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-19-6371-DJ-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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