Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vestibulo-okulær refleks, der forbedrer træningen på gang og balance blandt subakutte patienter efter slagtilfælde

1. september 2021 opdateret af: Prof. Dan Justo
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​Vestibulær rehabiliteringsprogram som en del af fysioterapi under rehabilitering efter slagtilfælde. halvdelen af ​​deltagerne får vestibulær træning som en del af fysioterapisessionen, mens den anden halvdel får en konservativ fysioterapisession.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Den globale forekomst af apopleksi er stigende, i Israel har 40% af apopleksipatienterne behov for indlagt rehabilitering. Forbedring af mobilitet, og især gang efter slagtilfælde, er yderst vigtigt for at reducere risikoen for at falde og er stærkt korreleret til højere patientautonomi og forbedret livskvalitet. Vedligeholdelse af gangbalance er en kompleks funktion, der er afhængig af tre modaliteter af sensorisk information. Den sensoriske vægtningsproces er kompromitteret hos patienter med slagtilfælde, så de er overdrevent afhængige af visuel information for at kontrollere deres kropsholdning. at anvende vestibulære input, såsom vestibulo-okulær refleks (VOR) tilvænningsøvelse, som en del af vestibulær fokuseret rehabilitering (VR) er en af ​​metoderne til at udløse sensoriske genvægtningsprocesser hos patienter efter slagtilfælde. VOR-rollen i balance er at hjælpe med at stabilisere billeder på nethinden under hovedbevægelser. Det kan være muligt at forklare fænomenerne med hovedstabilisering under gang hos patienter efter slagtilfælde, som et forsøg på at opretholde blikstabilitet på grund af nedsat dynamisk synsskarphed (DVA) som følge af nedsat VOR-funktion.

Mål Formålet med denne undersøgelse er for det første at undersøge effektiviteten af ​​VOR-øvelser på ganghastighed og balance hos patienter efter slagtilfælde uden svimmelhed, og for det andet at teste sammenhængen mellem effektiviteten af ​​VOR, som afspejlet af DVA og ganghastighed.

Metoder En prospektiv eksperimentel undersøgelse, randomiseret kontrolleret, dobbeltblindet (bedømmer og statistiker). Tres voksne, 65 år og ældre, indlagt på de geriatriske rehabiliteringsafdelinger på Sheba Medical Center, Israel, vil blive opdelt i kontrol- og interventionsgrupper. Interventionen vil omfatte fysioterapisessioner inklusive 10 minutter dedikeret til VOR-tilvænningsøvelser, sammenlignet med fysioterapisessioner uden VOR-motion.

Forud for baseline-testen (T1) vil deltagerne udføre resultatmålstestene to gange (to på hinanden følgende dage) for at bestemme den mindste reelle forskel. Efter dette vil resultatmålene blive testet på tre tidspunkter: før begyndelsen af ​​den vestibulære træning (T1); tre uger senere, ved afslutningen af ​​den vestibulære træning (T2) og tre uger efter afslutningen af ​​træningsperioden (T3), for at måle retention. Til vurdering af gang og balance vil det dynamiske gangindeks (bilag 1), 10 meter gåtesten (bilag 2) og Timed Up and Go-testen (appendiks 3) blive brugt. Til vurdering af balancetillid vil det aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC) spørgeskema blive anvendt. Til vurdering af DVA vil den dynamiske synsstyrketest blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yochay Noach, B.PT
  • Telefonnummer: +972-50-6798701
  • E-mail: ynoach@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

inden for 0-3 måneder efter et slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk; anterior eller posterior cirkulation; ikke vertebro-basilar slagtilfælde).

Ekskluderingskriterier:

enhver væsentlig medicinsk sygdom eller blodtryk i hvile >110/200 mmHg; en Mini-Mental State Exam score <24, global; en modtagelig afasi eller en manglende evne til at følge 2-punkts kommandoer; ude af stand til at gå 16 meter uden fysisk assistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
daglig fysioterapi session som en del af genoptræningsplanen, som inkluderer 10 minutters vestibulær træning.
vestibulær træning (VOR TX1)
Aktiv komparator: styring
daglig fysioterapi session som en del af genoptræningsplanen
konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 10 minutter
score på gang, mens du udfører ærbødige opgaver, såsom at gå rundt om forhindringer, dreje hovedet, mens du går.
10 minutter
10 meter gåtest
Tidsramme: 1 minut
timing gang 10 meter gang
1 minut
Timed Up and Go test
Tidsramme: 1 minut
rejser sig fra en stol, gå 3 meter og tilbage til stolen.
1 minut
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 5 minutter
spørgeskema til balancesikkerhed i hengivne daglige opgaver
5 minutter
Dynamisk synsstyrketest
Tidsramme: 5 minutter
vurdering af den vestibulo-okulære refleks ved at kvantificere synsstyrken under hovedbevægelser
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner