Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vestibulo-oculaire reflexen die oefeningen verbeteren op het lopen en evenwicht bij subacute patiënten na een beroerte

1 september 2021 bijgewerkt door: Prof. Dan Justo
Deze studie evalueert het effect van het vestibulaire revalidatieprogramma als onderdeel van fysiotherapie tijdens revalidatie na een beroerte. de helft van de deelnemers krijgt vestibulaire oefeningen als onderdeel van de fysiotherapiesessie, terwijl de andere helft een conservatieve fysiotherapiesessie krijgt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De incidentie van beroertes neemt wereldwijd toe, in Israël heeft 40% van de patiënten met een beroerte revalidatie nodig in het ziekenhuis. Het verbeteren van de mobiliteit, en in het bijzonder het lopen na een beroerte, is uitermate belangrijk om het risico op vallen te verminderen en hangt sterk samen met een grotere autonomie van de patiënt en een verbeterde kwaliteit van leven. Tijdens het lopen is evenwichtshandhaving een complexe functie die berust op drie modaliteiten van sensorische informatie. Het sensorische wegingsproces is aangetast bij patiënten met een beroerte, dus ze zijn buitensporig afhankelijk van visuele informatie om hun houding te beheersen. het toepassen van vestibulaire inputs, zoals vestibulo-oculaire reflex (VOR) gewenningsoefening, als onderdeel van vestibulaire gerichte revalidatie (VR) is een van de methoden om sensorische herwegingsprocessen te activeren bij patiënten na een beroerte. De VOR-rol in balans is om te helpen bij het stabiliseren van beelden op het netvlies tijdens hoofdbewegingen. Het is misschien mogelijk om de verschijnselen van hoofdstabilisatie tijdens het lopen bij patiënten na een beroerte te verklaren als een poging om de blikstabiliteit te behouden als gevolg van verminderde dynamische gezichtsscherpte (DVA) als gevolg van een verminderde VOR-functie.

Doelstellingen De doelstellingen van deze studie zijn ten eerste het onderzoeken van de effectiviteit van VOR-oefeningen op loopsnelheid en balans bij patiënten na een beroerte zonder duizeligheid, en ten tweede het testen van de correlatie tussen de efficiëntie van de VOR, zoals weerspiegeld door DVA en loopsnelheid.

Methoden Een prospectief experimenteel onderzoek, gerandomiseerd gecontroleerd, dubbelblind (beoordelaar en statisticus). Zestig volwassenen van 65 jaar en ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de geriatrische revalidatieafdelingen van het Sheba Medical Center, Israël, zullen worden verdeeld in controle- en interventiegroepen. De interventie omvat fysiotherapiesessies, waaronder 10 minuten gewijd aan VOR-gewenningsoefeningen, in vergelijking met fysiotherapiesessies zonder VOR-oefening.

Voorafgaand aan de nulmeting (T1) voeren de deelnemers twee keer (twee opeenvolgende dagen) de uitkomstmetingen uit om het kleinste werkelijke verschil te bepalen. Hierna worden de uitkomstmaten op drie tijdstippen getest: voor aanvang van de vestibulaire training (T1); drie weken later, bij het beëindigen van de vestibulaire training (T2) en drie weken na het beëindigen van de trainingsperiode (T3), om retentie te meten. Voor het beoordelen van gang en balans wordt gebruik gemaakt van de Dynamic Gait Index (bijlage 1), de 10 meter looptest (bijlage 2) en de Timed Up and Go test (bijlage 3). Voor het beoordelen van het evenwichtsvertrouwen wordt de Activity-specific Balance Confidence Scale (ABC)-vragenlijst toegepast. Voor het beoordelen van de DVA wordt de dynamische gezichtsscherptetest toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yochay Noach, B.PT
  • Telefoonnummer: +972-50-6798701
  • E-mail: ynoach@gmail.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

binnen 0-3 maanden na een beroerte (ischemisch of hemorragisch; anterieure of posterieure circulatie; geen vertebro-basilaire beroerte).

Uitsluitingscriteria:

elke significante medische ziekte of bloeddruk in rust> 110/200 mmHg; een Mini-Mental State Exam-score <24, globaal; een receptieve afasie of een onvermogen om 2-puntscommando's op te volgen; niet in staat om 16 meter te lopen zonder fysieke hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
dagelijkse fysiotherapiesessie als onderdeel van het revalidatieplan, inclusief 10 minuten vestibulaire oefening.
vestibulaire oefening (VOR TX1)
Actieve vergelijker: controle
dagelijkse fysiotherapiesessie als onderdeel van het revalidatieplan
reguliere fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 10 minuten
scoren tijdens het uitvoeren van eerbiedige taken, zoals rond obstakels lopen, hoofd draaien tijdens het lopen.
10 minuten
10 meter looptest
Tijdsspanne: 1 minuut
timing lopen 10 meter lopen
1 minuut
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 minuut
opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen en terug naar de stoel.
1 minuut
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: 5 minuten
vragenlijst voor evenwichtsvertrouwen in eerbiedige dagelijkse taken
5 minuten
Dynamische gezichtsscherptetest
Tijdsspanne: 5 minuten
het beoordelen van de vestibulo-oculaire reflex door de gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen te kwantificeren
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren