- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154969
전정안구반사 개선 운동이 뇌졸중 후 아급성 환자의 보행과 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경 뇌졸중의 세계적인 발병률이 증가하고 있으며, 이스라엘에서는 뇌졸중 환자의 40%가 입원 재활이 필요합니다. 이동성을 개선하고 특히 뇌졸중 후 걷기는 낙상 위험을 줄이는 데 매우 중요하며 환자의 자율성 향상 및 삶의 질 향상과 밀접한 관련이 있습니다. 보행 균형을 유지하는 동안 감각 정보의 세 가지 양식에 의존하는 복잡한 기능입니다. 뇌졸중 환자의 경우 감각 가중치 프로세스가 손상되어 자세를 제어하기 위해 시각적 정보에 과도하게 의존합니다. 전정-안구 반사(VOR) 습관화 운동과 같은 전정 입력을 전정 집중 재활(VR)의 일부로 적용하는 것은 뇌졸중 후 환자에서 감각 재가중 프로세스를 트리거하는 방법 중 하나입니다. 균형에서 VOR의 역할은 머리를 움직이는 동안 망막의 이미지를 안정화하는 데 도움을 주는 것입니다. 뇌졸중 후 환자의 보행 시 머리가 안정화되는 현상은 VOR 기능 저하로 인한 동적시력(DVA) 저하로 인한 시선의 안정성을 유지하려는 시도로 설명할 수 있을 것이다.
목적 본 연구의 목적은 첫째, 현기증이 없는 뇌졸중 환자의 보행속도와 균형에 대한 VOR 운동의 효과를 조사하고, 둘째, DVA와 보행속도에 반영된 VOR의 효율성 사이의 상관관계를 테스트하는 것이다.
방법 전향적 실험 연구, 무작위 통제, 이중 맹검(평가자 및 통계학자). 이스라엘 Sheba Medical Center의 노인 재활 부서에 입원한 65세 이상의 성인 60명은 통제 그룹과 개입 그룹으로 나뉩니다. 중재에는 VOR 운동이 없는 물리 치료 세션과 비교하여 VOR 습관화 운동 전용 10분을 포함하는 물리 치료 세션이 포함됩니다.
기준 테스트(T1) 전에 참가자는 결과 측정 테스트를 두 번(연속 2일) 수행하여 가장 작은 실제 차이를 결정합니다. 이에 따라 결과 측정은 세 가지 시점에서 테스트됩니다: 전정 훈련 시작 전(T1); 3주 후, 전정 훈련 종료 시(T2) 및 훈련 기간 종료 후 3주(T3)에 유지를 측정한다. 보행과 균형을 평가하기 위해 Dynamic Gait Index(부록 1), 10미터 걷기 테스트(부록 2) 및 Timed Up and Go 테스트(부록 3)가 활용됩니다. 균형 신뢰도를 평가하기 위해 활동별 균형 신뢰 척도(ABC) 설문지가 적용됩니다. DVA를 평가하기 위해 동적 시력 테스트가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yochay Noach, B.PT
- 전화번호: +972-50-6798701
- 이메일: ynoach@gmail.com
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
-
연락하다:
- yochay noach, B.PT
- 전화번호: 03-5303396
- 이메일: yochay.noach@sheba.health.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
뇌졸중 발생 후 0~3개월 이내(허혈성 또는 출혈성, 전방 또는 후방 순환, 척추-기저 뇌졸중 아님).
제외 기준:
중대한 의학적 질병 또는 휴식 시 혈압 >110/200 mmHg; 간이 정신 상태 시험 점수 <24, 글로벌; 수용성 실어증 또는 2점 명령을 따르지 못함; 신체적 도움 없이 16미터를 걸을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
10분의 전정 운동을 포함하는 재활 계획의 일환으로 매일 물리 치료 세션.
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전정 운동(VOR TX1)
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활성 비교기: 제어
재활 계획의 일환으로 매일 물리 치료 세션
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기존의 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 보행 지수
기간: 10분
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장애물 주위를 걷기, 걷는 동안 고개를 돌리는 것과 같은 다른 작업을 수행하는 동안 걷기 점수를 매깁니다.
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10분
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10미터 걷기 테스트
기간: 1 분
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타이밍 걷기 10미터 걷기
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1 분
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타임업 및 테스트 진행
기간: 1 분
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의자에서 일어나 3미터 정도 걸은 후 다시 의자로 돌아옵니다.
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1 분
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 5 분
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다양한 일상 업무에 대한 균형 자신감을 위한 설문지
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5 분
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동적 시력 검사
기간: 5 분
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머리를 움직일 때 시력을 정량화하여 Vestibulo-ocular reflex 평가
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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