Vestibulo-silmärefleksiä parantavan harjoituksen vaikutus aivohalvauksen jälkeisten akuuttien potilaiden kävelyyn ja tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Aivohalvauksen ilmaantuvuus kasvaa maailmanlaajuisesti, Israelissa 40 % aivohalvauspotilaista tarvitsee sairaalahoitoa. Liikkuvuuden ja erityisesti aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parantaminen on erittäin tärkeää kaatumisriskin vähentämiseksi, ja se korreloi vahvasti potilaan suuremman autonomian ja parantuneen elämänlaadun kanssa. Kävelytasapainon ylläpito on monimutkainen toiminto, joka perustuu kolmeen aistitietoon. Aivohalvauspotilaiden sensorinen painotusprosessi on heikentynyt, joten he ovat liiallisesti riippuvaisia visuaalisesta tiedosta hallitakseen asentoaan. vestibulaarisyötteiden, kuten vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) totutusharjoittelun, soveltaminen osana vestibulaarista fokusoitua kuntoutusta (VR) on yksi menetelmistä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden sensoristen uudelleenpainotusprosessien käynnistämiseksi. VOR-rooli tasapainossa on auttaa vakauttamaan kuvia verkkokalvolla pään liikkeen aikana. Saattaa olla mahdollista selittää pään stabiloitumisen ilmiöitä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla kävelyn aikana, koska se pyrkii ylläpitämään katseen vakautta heikentyneen dynaamisen näöntarkkuuden (DVA) vuoksi, joka johtuu heikentyneestä VOR-toiminnasta.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin tutkia VOR-harjoituksen tehokkuutta kävelynopeuteen ja tasapainoon aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla ei ole huimausta, ja toiseksi testata DVA:n heijastaman VOR:n tehokkuuden ja kävelynopeuden välistä korrelaatiota.
Menetelmät Prospektiivinen kokeellinen tutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu (arvioija ja tilastotieteilijä). Kuusikymmentä aikuista, vähintään 65-vuotiasta, sairaalahoidossa Israelin Sheban Medical Centerin vanhusten kuntoutusosastoilla, jaetaan kontrolli- ja interventioryhmiin. Interventio sisältää fysioterapiaistuntoja, jotka sisältävät 10 minuuttia VOR-totutusharjoittelulle, verrattuna fysioterapiaistuntoihin ilman VOR-harjoitusta.
Ennen perustestausta (T1) osallistujat suorittavat tulosmittaustestit kahdesti (kaksi peräkkäistä päivää) määrittääkseen pienimmän todellisen eron. Tämän jälkeen tulosmittauksia testataan kolmessa ajankohdassa: ennen vestibulaariharjoituksen alkua (T1); kolme viikkoa myöhemmin, vestibulaariharjoittelun päättyessä (T2) ja kolme viikkoa harjoitusjakson päättymisen jälkeen (T3), retention mittaamiseksi. Liikkeen ja tasapainon arvioinnissa käytetään Dynamic Gait Index -mittaria (liite 1), 10 metrin kävelytestiä (liite 2) ja Timed Up and Go -testiä (liite 3). Tasapainoluottamuksen arvioinnissa käytetään toimintokohtaista saldovarmuutta koskevaa ABC-kyselylomaketta. DVA:n arvioinnissa käytetään dynaamista näöntarkkuustestiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yochay Noach, B.PT
- Puhelinnumero: +972-50-6798701
- Sähköposti: ynoach@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- yochay noach, B.PT
- Puhelinnumero: 03-5303396
- Sähköposti: yochay.noach@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0-3 kuukauden sisällä aivohalvauksesta (iskeeminen tai verenvuoto; anterior tai posterior verenkierto; ei vertebro-basilaarinen aivohalvaus).
Poissulkemiskriteerit:
mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus tai verenpaine levossa > 110/200 mmHg; Mini-Mental State Exam -pistemäärä <24, yleinen; vastaanottava afasia tai kyvyttömyys noudattaa 2-pisteen komentoja; ei pysty kävelemään 16 metriä ilman fyysistä apua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
päivittäinen fysioterapia osana kuntoutussuunnitelmaa, joka sisältää 10 minuuttia vestibulaariharjoitusta.
|
vestibulaariharjoitus (VOR TX1)
|
|
Active Comparator: ohjata
päivittäinen fysioterapia osana kuntoutussuunnitelmaa
|
perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
pisteytetään kävelyä suoritettaessa vaativia tehtäviä, kuten kävellessä esteen ympäri, käännetään päätä kävellessään.
|
10 minuuttia
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
ajoitus kävely 10 metriä kävelyä
|
1 minuutti
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä ja takaisin tuolille.
|
1 minuutti
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kyselylomake tasapainoiseen luottamusta päivittäisiin tehtäviin
|
5 minuuttia
|
|
Dynaaminen näöntarkkuuden testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vestibulookulaarisen refleksin arvioiminen kvantifioimalla näöntarkkuus pään liikkeen aikana
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- GBD 2016 DALYs and HALE Collaborators. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 333 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1260-1344. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32130-X. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- ICDC. Stroke Registry Report for 2015-2016.; 2016. https://www.health.gov.il/publicationsfiles/stroke_registry_report_2014-2015.pdf.
- Ifrah A, Arditi T, Sever L, Tanne D, Koton S. National acute stroke israeli survey (NASIS) 2010. Natl Acute Stroke Isr Surv 2010. 2010;(ICDC):1-43.
- Bonan IV, Marquer A, Eskiizmirliler S, Yelnik AP, Vidal PP. Sensory reweighting in controls and stroke patients. Clin Neurophysiol. 2013 Apr;124(4):713-22. doi: 10.1016/j.clinph.2012.09.019. Epub 2012 Oct 22.
- Sober SJ, Sabes PN. Flexible strategies for sensory integration during motor planning. Nat Neurosci. 2005 Apr;8(4):490-7. doi: 10.1038/nn1427. Epub 2005 Mar 27.
- Keshner EA, Kenyon RV, Langston J. Postural responses exhibit multisensory dependencies with discordant visual and support surface motion. J Vestib Res. 2004;14(4):307-19.
- Keshner EA, Kenyon RV. The influence of an immersive virtual environment on the segmental organization of postural stabilizing responses. J Vestib Res. 2000;10(4-5):207-19.
- Ferre ER, Walther LE, Haggard P. Multisensory interactions between vestibular, visual and somatosensory signals. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124573. doi: 10.1371/journal.pone.0124573. eCollection 2015.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
- Ferre ER, Day BL, Bottini G, Haggard P. How the vestibular system interacts with somatosensory perception: a sham-controlled study with galvanic vestibular stimulation. Neurosci Lett. 2013 Aug 29;550(100):35-40. doi: 10.1016/j.neulet.2013.06.046. Epub 2013 Jul 1.
- Clendaniel RA. The effects of habituation and gaze stability exercises in the treatment of unilateral vestibular hypofunction: a preliminary results. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):111-6. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181deca01.
- Balci BD, Akdal G, Yaka E, Angin S. Vestibular rehabilitation in acute central vestibulopathy: a randomized controlled trial. J Vestib Res. 2013;23(4-5):259-67. doi: 10.3233/VES-130491.
- Yeole UL, Raut RV. Effect of proprioceptive exercise program versus vestibular rehabilitation therapy on risk of fall in elderly. 2018;3(December):117-122.
- Maas EF, Huebner WP, Seidman SH, Leigh RJ. Behavior of human horizontal vestibulo-ocular reflex in response to high-acceleration stimuli. Brain Res. 1989 Oct 9;499(1):153-6. doi: 10.1016/0006-8993(89)91145-1.
- Grossman GE, Leigh RJ, Bruce EN, Huebner WP, Lanska DJ. Performance of the human vestibuloocular reflex during locomotion. J Neurophysiol. 1989 Jul;62(1):264-72. doi: 10.1152/jn.1989.62.1.264.
- Lamontagne A, Fung J. Gaze and postural reorientation in the control of locomotor steering after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):256-66. doi: 10.1177/1545968308324549. Epub 2008 Dec 5.
- Marchetti GF, Whitney SL, Blatt PJ, Morris LO, Vance JM. Temporal and spatial characteristics of gait during performance of the Dynamic Gait Index in people with and people without balance or vestibular disorders. Phys Ther. 2008 May;88(5):640-51. doi: 10.2522/ptj.20070130. Epub 2008 Feb 21.
- Mitsutake T, Sakamoto M, Ueta K, Oka S, Horikawa E. Effects of vestibular rehabilitation on gait performance in poststroke patients: a pilot randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):240-245. doi: 10.1097/MRR.0000000000000234.
- Grossman GE, Leigh RJ, Abel LA, Lanska DJ, Thurston SE. Frequency and velocity of rotational head perturbations during locomotion. Exp Brain Res. 1988;70(3):470-6. doi: 10.1007/BF00247595.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Longridge NS, Mallinson AI. The dynamic illegible E-test. A technique for assessing the vestibulo-ocular reflex. Acta Otolaryngol. 1987 Mar-Apr;103(3-4):273-9.
- Verbecque E, Van Criekinge T, Vanloot D, Coeckelbergh T, Van de Heyning P, Hallemans A, Vereeck L. Dynamic Visual Acuity test while walking or running on treadmill: Reliability and normative data. Gait Posture. 2018 Sep;65:137-142. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.07.166. Epub 2018 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-19-6371-DJ-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .