Wpływ ćwiczenia poprawiającego odruch przedsionkowo-oczny na chód i równowagę wśród pacjentów z podostrym stanem poudarowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Globalna częstość występowania udaru mózgu rośnie, w Izraelu 40% pacjentów z udarem wymaga hospitalizacji. Poprawa sprawności ruchowej, a w szczególności chodzenia po udarze mózgu, jest niezwykle ważna dla zmniejszenia ryzyka upadków i jest silnie skorelowana z większą autonomią pacjenta oraz poprawą jakości życia. Utrzymanie równowagi podczas chodzenia jest złożoną funkcją, która opiera się na trzech modalnościach informacji sensorycznych. Proces ważenia sensorycznego jest upośledzony u pacjentów po udarze, więc są oni nadmiernie uzależnieni od informacji wizualnych, aby kontrolować swoją postawę. stosowanie bodźców przedsionkowych, takich jak ćwiczenie habituacji odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR), w ramach rehabilitacji skoncentrowanej na przedsionku (VR), jest jedną z metod wyzwalania procesów ponownego ważenia sensorycznego u pacjentów po udarze mózgu. Rolą VOR w równowadze jest pomoc w stabilizacji obrazów na siatkówce podczas ruchu głowy. Zjawisko stabilizacji głowy podczas chodu u pacjentów poudarowych może być możliwe do wyjaśnienia jako próba utrzymania stabilności spojrzenia z powodu obniżonej dynamicznej ostrości wzroku (DVA) wynikającej z obniżonej funkcji VOR.
Cele Celem tego badania jest po pierwsze zbadanie skuteczności ćwiczeń VOR na szybkość i równowagę chodu u pacjentów po udarze mózgu bez zawrotów głowy, a po drugie zbadanie korelacji między skutecznością VOR odzwierciedloną przez DVA a prędkością chodu.
Metody Prospektywne badanie eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione (oceniający i statystyk). Sześćdziesięciu dorosłych w wieku 65 lat i starszych hospitalizowanych na oddziałach rehabilitacji geriatrycznej w Sheba Medical Center w Izraelu zostanie podzielonych na grupy kontrolne i interwencyjne. Interwencja obejmie sesje fizjoterapeutyczne, w tym 10 minut poświęconych ćwiczeniom przyzwyczajającym do VOR, w porównaniu do sesji fizjoterapeutycznych bez ćwiczeń VOR.
Przed testem wyjściowym (T1) uczestnicy dwukrotnie (dwa kolejne dni) przeprowadzą testy miar wyników, aby określić najmniejszą rzeczywistą różnicę. Następnie miary wyniku zostaną przetestowane w trzech punktach czasowych: przed rozpoczęciem treningu przedsionkowego (T1); trzy tygodnie później, po zakończeniu treningu przedsionkowego (T2) i trzy tygodnie po zakończeniu okresu treningu (T3), aby zmierzyć retencję. Do oceny chodu i równowagi wykorzystany zostanie dynamiczny wskaźnik chodu (dodatek 1), test marszu na 10 metrów (dodatek 2) oraz test Timed Up and Go (dodatek 3). Do oceny ufności wagi zostanie zastosowany kwestionariusz Skali ufności bilansu (ABC). Do oceny DVA zostanie zastosowany dynamiczny test ostrości wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yochay Noach, B.PT
- Numer telefonu: +972-50-6798701
- E-mail: ynoach@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- yochay noach, B.PT
- Numer telefonu: 03-5303396
- E-mail: yochay.noach@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
w ciągu 0-3 miesięcy od udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego; krążenia przedniego lub tylnego; nie udaru kręgowo-podstawnego).
Kryteria wyłączenia:
jakakolwiek istotna choroba medyczna lub ciśnienie krwi w spoczynku >110/200 mmHg; wynik Mini-Mental State Exam <24, globalnie; afazja receptywna lub niezdolność do wykonywania dwupunktowych poleceń; nie jest w stanie przejść 16 metrów bez pomocy fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
codzienna sesja fizjoterapeutyczna w ramach planu rehabilitacji, która obejmuje 10 minut ćwiczeń przedsionkowych.
|
ćwiczenie przedsionkowe (VOR TX1)
|
|
Aktywny komparator: kontrola
codzienna sesja fizjoterapeutyczna w ramach planu rehabilitacji
|
konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
punktowanie chodzenia podczas wykonywania innych czynności, takich jak omijanie przeszkód, odwracanie głowy podczas chodzenia.
|
10 minut
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 minuta
|
czas chodzenia 10 metrów pieszo
|
1 minuta
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 1 minuta
|
wstając z krzesła, przejdź 3 metry i wróć do krzesła.
|
1 minuta
|
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 5 minut
|
kwestionariusz równowagi pewności siebie w różnych codziennych zadaniach
|
5 minut
|
|
Dynamiczny test ostrości wzroku
Ramy czasowe: 5 minut
|
ocena odruchu przedsionkowo-ocznego poprzez ilościową ocenę ostrości wzroku podczas ruchu głowy
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Tramontano M, Bergamini E, Iosa M, Belluscio V, Vannozzi G, Morone G. Vestibular rehabilitation training in patients with subacute stroke: A preliminary randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2018;43(2):247-254. doi: 10.3233/NRE-182427.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Tramontano M, Martino Cinnera A, Manzari L, Tozzi FF, Caltagirone C, Morone G, Pompa A, Grasso MG. Vestibular rehabilitation has positive effects on balance, fatigue and activities of daily living in highly disabled multiple sclerosis people: A preliminary randomized controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):709-718. doi: 10.3233/RNN-180850.
- GBD 2016 DALYs and HALE Collaborators. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 333 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1260-1344. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32130-X. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- ICDC. Stroke Registry Report for 2015-2016.; 2016. https://www.health.gov.il/publicationsfiles/stroke_registry_report_2014-2015.pdf.
- Ifrah A, Arditi T, Sever L, Tanne D, Koton S. National acute stroke israeli survey (NASIS) 2010. Natl Acute Stroke Isr Surv 2010. 2010;(ICDC):1-43.
- Bonan IV, Marquer A, Eskiizmirliler S, Yelnik AP, Vidal PP. Sensory reweighting in controls and stroke patients. Clin Neurophysiol. 2013 Apr;124(4):713-22. doi: 10.1016/j.clinph.2012.09.019. Epub 2012 Oct 22.
- Sober SJ, Sabes PN. Flexible strategies for sensory integration during motor planning. Nat Neurosci. 2005 Apr;8(4):490-7. doi: 10.1038/nn1427. Epub 2005 Mar 27.
- Keshner EA, Kenyon RV, Langston J. Postural responses exhibit multisensory dependencies with discordant visual and support surface motion. J Vestib Res. 2004;14(4):307-19.
- Keshner EA, Kenyon RV. The influence of an immersive virtual environment on the segmental organization of postural stabilizing responses. J Vestib Res. 2000;10(4-5):207-19.
- Ferre ER, Walther LE, Haggard P. Multisensory interactions between vestibular, visual and somatosensory signals. PLoS One. 2015 Apr 13;10(4):e0124573. doi: 10.1371/journal.pone.0124573. eCollection 2015.
- Bonan IV, Colle FM, Guichard JP, Vicaut E, Eisenfisz M, Tran Ba Huy P, Yelnik AP. Reliance on visual information after stroke. Part I: Balance on dynamic posturography. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):268-73. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.017.
- Ferre ER, Day BL, Bottini G, Haggard P. How the vestibular system interacts with somatosensory perception: a sham-controlled study with galvanic vestibular stimulation. Neurosci Lett. 2013 Aug 29;550(100):35-40. doi: 10.1016/j.neulet.2013.06.046. Epub 2013 Jul 1.
- Clendaniel RA. The effects of habituation and gaze stability exercises in the treatment of unilateral vestibular hypofunction: a preliminary results. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):111-6. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181deca01.
- Balci BD, Akdal G, Yaka E, Angin S. Vestibular rehabilitation in acute central vestibulopathy: a randomized controlled trial. J Vestib Res. 2013;23(4-5):259-67. doi: 10.3233/VES-130491.
- Yeole UL, Raut RV. Effect of proprioceptive exercise program versus vestibular rehabilitation therapy on risk of fall in elderly. 2018;3(December):117-122.
- Maas EF, Huebner WP, Seidman SH, Leigh RJ. Behavior of human horizontal vestibulo-ocular reflex in response to high-acceleration stimuli. Brain Res. 1989 Oct 9;499(1):153-6. doi: 10.1016/0006-8993(89)91145-1.
- Grossman GE, Leigh RJ, Bruce EN, Huebner WP, Lanska DJ. Performance of the human vestibuloocular reflex during locomotion. J Neurophysiol. 1989 Jul;62(1):264-72. doi: 10.1152/jn.1989.62.1.264.
- Lamontagne A, Fung J. Gaze and postural reorientation in the control of locomotor steering after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Mar-Apr;23(3):256-66. doi: 10.1177/1545968308324549. Epub 2008 Dec 5.
- Marchetti GF, Whitney SL, Blatt PJ, Morris LO, Vance JM. Temporal and spatial characteristics of gait during performance of the Dynamic Gait Index in people with and people without balance or vestibular disorders. Phys Ther. 2008 May;88(5):640-51. doi: 10.2522/ptj.20070130. Epub 2008 Feb 21.
- Mitsutake T, Sakamoto M, Ueta K, Oka S, Horikawa E. Effects of vestibular rehabilitation on gait performance in poststroke patients: a pilot randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):240-245. doi: 10.1097/MRR.0000000000000234.
- Grossman GE, Leigh RJ, Abel LA, Lanska DJ, Thurston SE. Frequency and velocity of rotational head perturbations during locomotion. Exp Brain Res. 1988;70(3):470-6. doi: 10.1007/BF00247595.
- Scheffer AC, Schuurmans MJ, van Dijk N, van der Hooft T, de Rooij SE. Fear of falling: measurement strategy, prevalence, risk factors and consequences among older persons. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):19-24. doi: 10.1093/ageing/afm169.
- Longridge NS, Mallinson AI. The dynamic illegible E-test. A technique for assessing the vestibulo-ocular reflex. Acta Otolaryngol. 1987 Mar-Apr;103(3-4):273-9.
- Verbecque E, Van Criekinge T, Vanloot D, Coeckelbergh T, Van de Heyning P, Hallemans A, Vereeck L. Dynamic Visual Acuity test while walking or running on treadmill: Reliability and normative data. Gait Posture. 2018 Sep;65:137-142. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.07.166. Epub 2018 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-19-6371-DJ-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .