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Die Wirkung des vestibulo-okularen Reflexes zur Verbesserung von Bewegung auf Gang und Gleichgewicht bei subakuten Patienten nach Schlaganfall

1. September 2021 aktualisiert von: Prof. Dan Justo
Diese Studie bewertet die Wirkung des vestibulären Rehabilitationsprogramms als Teil der Physiotherapie während der Rehabilitation nach einem Schlaganfall. Die Hälfte der Teilnehmer erhält im Rahmen der Physiotherapie eine vestibuläre Übung, während die andere Hälfte eine konservative Physiotherapie erhält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die weltweite Inzidenz von Schlaganfällen nimmt zu, in Israel benötigen 40 % der Schlaganfallpatienten eine stationäre Rehabilitation. Die Verbesserung der Mobilität und insbesondere des Gehens nach einem Schlaganfall ist äußerst wichtig, um das Sturzrisiko zu verringern, und korreliert stark mit einer höheren Patientenautonomie und einer verbesserten Lebensqualität. Die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts beim Gehen ist eine komplexe Funktion, die auf drei Modalitäten sensorischer Informationen beruht. Der sensorische Gewichtungsprozess ist bei Schlaganfallpatienten beeinträchtigt, sodass sie sich übermäßig auf visuelle Informationen verlassen, um ihre Körperhaltung zu kontrollieren. Die Anwendung vestibulärer Eingaben, wie z. B. der Gewöhnungsübung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR), als Teil der vestibulär fokussierten Rehabilitation (VR) ist eine der Methoden, um sensorische Neugewichtungsprozesse bei Patienten nach einem Schlaganfall auszulösen. Die VOR-Rolle beim Gleichgewicht besteht darin, die Stabilisierung von Bildern auf der Netzhaut während der Kopfbewegung zu unterstützen. Es kann möglich sein, das Phänomen der Kopfstabilisierung während des Gehens bei Patienten nach einem Schlaganfall als einen Versuch zu erklären, die Blickstabilität aufgrund einer reduzierten dynamischen Sehschärfe (DVA) aufrechtzuerhalten, die sich aus einer verringerten VOR-Funktion ergibt.

Ziele Die Ziele dieser Studie sind erstens die Untersuchung der Wirksamkeit von VOR-Übungen auf die Ganggeschwindigkeit und das Gleichgewicht bei Patienten nach einem Schlaganfall ohne Schwindel und zweitens die Untersuchung der Korrelation zwischen der Effizienz des VOR, wie sie durch DVA und Ganggeschwindigkeit widergespiegelt wird.

Methoden Eine prospektive experimentelle Studie, randomisiert kontrolliert, doppelt verblindet (Gutachter und Statistiker). Sechzig Erwachsene, 65 Jahre und älter, die in den geriatrischen Rehabilitationsabteilungen des Sheba Medical Center, Israel, stationär behandelt werden, werden in Kontroll- und Interventionsgruppen aufgeteilt. Die Intervention umfasst Physiotherapiesitzungen, einschließlich 10 Minuten für VOR-Gewöhnungsübungen, im Vergleich zu Physiotherapiesitzungen ohne VOR-Übung.

Vor dem Baseline-Test (T1) führen die Teilnehmer die Ergebnismessungstests zweimal (an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) durch, um den kleinsten tatsächlichen Unterschied zu bestimmen. Anschließend werden die Ergebnismessungen zu drei Zeitpunkten getestet: vor Beginn des vestibulären Trainings (T1); drei Wochen später, am Ende des vestibulären Trainings (T2) und drei Wochen nach dem Ende der Trainingsperiode (T3), um die Retention zu messen. Zur Beurteilung von Gang und Gleichgewicht werden der Dynamic Gait Index (Anhang 1), der 10-Meter-Gehtest (Anhang 2) und der Timed Up and Go-Test (Anhang 3) verwendet. Zur Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens wird der aktivitätsspezifische Fragebogen zur Gleichgewichtsvertrauensskala (ABC) angewendet. Zur Beurteilung des DVA wird der dynamische Visustest angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yochay Noach, B.PT
  • Telefonnummer: +972-50-6798701
  • E-Mail: ynoach@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

innerhalb von 0-3 Monaten nach einem Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch; anteriorer oder posteriorer Kreislauf; kein vertebro-basilärer Schlaganfall).

Ausschlusskriterien:

jede signifikante medizinische Erkrankung oder Blutdruck im Ruhezustand > 110/200 mmHg; ein Mini-Mental State Exam Score <24, global; eine rezeptive Aphasie oder eine Unfähigkeit, 2-Punkt-Befehlen zu folgen; nicht in der Lage, 16 Meter ohne körperliche Hilfe zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
tägliche Physiotherapiesitzung als Teil des Reha-Plans, die 10 Minuten vestibuläres Training beinhaltet.
Gleichgewichtsübung (VOR TX1)
Aktiver Komparator: Kontrolle
tägliche Physiotherapiesitzung im Rahmen des Reha-Plans
konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewerten des Gehens beim Ausführen verschiedener Aufgaben, z. B. Gehen um Hindernisse herum, Drehen des Kopfs beim Gehen.
10 Minuten
10 Meter Gehtest
Zeitfenster: 1 Minute
Timing zu Fuß 10 Meter zu Fuß
1 Minute
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie 3 Meter und zurück zum Stuhl.
1 Minute
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen zum Gleichgewichtsvertrauen bei verschiedenen täglichen Aufgaben
5 Minuten
Dynamischer Sehschärfetest
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilung des vestibulookulären Reflexes durch Quantifizierung der Sehschärfe während der Kopfbewegung
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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