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前庭眼反射改善运动对卒中后亚急性患者步态和平衡的影响

2021年9月1日 更新者:Prof. Dan Justo
本研究评估了前庭康复计划作为中风后康复期间物理治疗的一部分的效果。 一半的参与者将接受前庭锻炼作为理疗课程的一部分,而另一半将接受保守的理疗课程。

研究概览

详细说明

背景 中风的全球发病率正在上升,在以色列,40%的中风患者需要住院康复。 改善活动能力,尤其是中风后的行走能力,对于降低跌倒风险极为重要,并且与更高的患者自主权和改善的生活质量密切相关。 在步行平衡维持期间,是依赖于三种感觉信息形式的复杂功能。 中风患者的感觉加权过程受到损害,因此他们过度依赖视觉信息来控制他们的姿势。 应用前庭输入,例如前庭眼反射 (VOR) 习惯训练,作为前庭聚焦康复 (VR) 的一部分,是触发中风后患者感觉重新加权过程的方法之一。 VOR 在平衡中的作用是在头部运动期间帮助稳定视网膜上的图像。 可能可以解释中风后患者步态期间头部稳定的现象,因为 VOR 功能下降导致动态视力 (DVA) 下降,试图保持凝视稳定性。

目的 本研究的目的首先是调查 VOR 运动对无头晕的脑卒中后患者步态速度和平衡的有效性,其次是测试 DVA 反映的 VOR 效率与步态速度之间的相关性。

方法 一项前瞻性实验研究,随机对照,双盲(评估员和统计学家)。 在以色列 Sheba 医疗中心的老年康复科住院的 60 名 65 岁及以上的成年人将被分为对照组和干预组。 干预将包括物理治疗课程,其中 10 分钟专门用于 VOR 习惯训练,与没有 VOR 训练的物理治疗课程相比。

在基线测试 (T1) 之前,参与者将执行两次结果测量测试(连续两天)以确定最小的实际差异。 在此之后,结果测量将在三个时间点进行测试:前庭训练开始前(T1);三周后,在前庭训练结束时 (T2) 和训练期结束后三周 (T3),测量记忆力。 为了评估步态和平衡,将使用动态步态指数(附录 1)、10 米步行测试(附录 2)和计时起步测试(附录 3)。 为了评估平衡信心,将应用活动特定平衡信心量表 (ABC) 问卷。 为了评估 DVA,将应用动态视力测试。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yochay Noach, B.PT
  • 电话号码:+972-50-6798701
  • 邮箱ynoach@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

中风后 0-3 个月内(​​缺血性或出血性;前循环或后循环;非椎基底动脉中风)。

排除标准:

任何重大疾病或静息时血压>110/200 mmHg;迷你精神状态测试分数 <24,全球;接受性失语或无法遵循两点指令;在没有身体帮助的情况下无法行走 16 米。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
作为康复计划一部分的每日理疗课程,包括 10 分钟的前庭锻炼。
前庭运动 (VOR TX1)
有源比较器:控制
作为康复计划一部分的每日理疗课程
常规物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态步态指数
大体时间:10分钟
在执行不同的任务时对行走进行评分,例如绕过障碍物行走,行走时转头。
10分钟
10米步行测试
大体时间:1分钟
计时步行 10 米步行
1分钟
定时启动测试
大体时间:1分钟
从椅子上站起来,步行 3 米,然后回到椅子上。
1分钟
特定活动平衡信心量表
大体时间:5分钟
不同日常任务平衡信心问卷
5分钟
动态视力测试
大体时间:5分钟
通过量化头部运动期间的视力来评估前庭眼反射
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月10日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月5日

首次发布 (实际的)

2019年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHEBA-19-6371-DJ-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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