Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vestibulo-okulárního reflexu zlepšujícího cvičení na chůzi a rovnováhu u subakutních pacientů po mrtvici

1. září 2021 aktualizováno: Prof. Dan Justo
Tato studie hodnotí efekt vestibulárního rehabilitačního programu jako součásti fyzikální terapie během rehabilitace po cévní mozkové příhodě. polovina účastníků absolvuje vestibulární cvičení v rámci fyzioterapeutického sezení, zatímco druhá polovina absolvuje konzervativní fyzioterapeutické sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Celosvětová incidence mrtvice roste, v Izraeli 40 % pacientů s mrtvicí potřebuje hospitalizovanou rehabilitaci. Zlepšení mobility, a zejména chůze po cévní mozkové příhodě, je naprosto důležité pro snížení rizika pádu a silně koreluje s vyšší autonomií pacienta a zlepšenou kvalitou života. Během udržování rovnováhy při chůzi jde o komplexní funkci, která se opírá o tři modality smyslových informací. Proces senzorického vážení je u pacientů s cévní mozkovou příhodou ohrožen, takže jsou příliš závislí na vizuálních informacích, aby mohli kontrolovat své držení těla. aplikace vestibulárních vstupů, jako je habituační cvičení vestibulo-okulárního reflexu (VOR), jako součást vestibulární zaměřené rehabilitace (VR) je jednou z metod, jak u pacientů po cévní mozkové příhodě spouštět procesy převažování smyslů. Role VOR v rovnováze je pomáhat stabilizovat obrazy na sítnici během pohybu hlavy. Je možné vysvětlit fenomén stabilizace hlavy během chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě jako pokus o udržení stability pohledu v důsledku snížené dynamické zrakové ostrosti (DVA) vyplývající ze snížené funkce VOR.

Cíle Cílem této studie je za prvé prozkoumat účinnost cvičení VOR na rychlost chůze a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě bez závratí a za druhé otestovat korelaci mezi účinností VOR, jak se odráží v DVA a rychlosti chůze.

Metody Prospektivní experimentální studie, randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená (hodnotitel a statistik). Šedesát dospělých ve věku 65 let a starších hospitalizovaných na odděleních geriatrické rehabilitace v Sheba Medical Center v Izraeli bude rozděleno do kontrolních a intervenčních skupin. Intervence bude zahrnovat fyzioterapeutická sezení včetně 10 minut věnovaných habituačnímu cvičení VOR, ve srovnání s fyzioterapeutickými sezeními bez cvičení VOR.

Před základním testováním (T1) provedou účastníci testy výsledků měření dvakrát (dva po sobě jdoucí dny), aby určili nejmenší skutečný rozdíl. Následně budou výsledná měření testována ve třech časových bodech: před začátkem vestibulárního tréninku (T1); o tři týdny později, při ukončení vestibulárního tréninku (T2) a tři týdny po ukončení tréninkového období (T3), pro měření retence. Pro hodnocení chůze a rovnováhy bude použit Dynamic Gait Index (příloha 1), test chůze na 10 metrů (příloha 2) a test Timed Up and Go (příloha 3). Pro posouzení důvěry v rovnováhu se použije dotazník Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC). Pro posouzení DVA bude použit test dynamické zrakové ostrosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yochay Noach, B.PT
  • Telefonní číslo: +972-50-6798701
  • E-mail: ynoach@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

během 0-3 měsíců od cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické; přední nebo zadní oběh; nikoli vertebrobazilární cévní mozková příhoda).

Kritéria vyloučení:

jakékoli závažné onemocnění nebo krevní tlak v klidu > 110/200 mmHg; skóre Mini-Mental State Exam <24, globální; receptivní afázie nebo neschopnost dodržovat dvoubodové příkazy; neschopný ujít 16 metrů bez fyzické pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
denní fyzioterapeutické sezení jako součást rehabilitačního plánu, který zahrnuje 10 minut vestibulárního cvičení.
vestibulární cvičení (VOR TX1)
Aktivní komparátor: řízení
denní fyzioterapeutické sezení jako součást rehabilitačního plánu
konvenční fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: 10 minut
bodování při chůzi při provádění různých úkolů, jako je chůze kolem překážky, otáčení hlavy při chůzi.
10 minut
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 1 minuta
načasování chůze 10 metrů chůze
1 minuta
Test Timed Up and Go
Časové okno: 1 minuta
vstát ze židle, ujít 3 metry a vrátit se na židli.
1 minuta
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 5 minut
dotazník pro rovnováhu důvěry v odložené každodenní úkoly
5 minut
Dynamický test zrakové ostrosti
Časové okno: 5 minut
hodnocení vestibulo-okulárního reflexu kvantifikací zrakové ostrosti během pohybu hlavy
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit