Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений, улучшающих вестибуло-окулярный рефлекс, на походку и равновесие у пациентов в подострых состояниях после инсульта

1 сентября 2021 г. обновлено: Prof. Dan Justo
В этом исследовании оценивается эффект программы вестибулярной реабилитации как части физиотерапии во время реабилитации после инсульта. половина участников получит вестибулярную гимнастику как часть сеанса физиотерапии, а другая половина получит сеанс консервативной физиотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Общие сведения Заболеваемость инсультом в мире растет, в Израиле 40% пациентов с инсультом нуждаются в госпитализации для реабилитации. Улучшение подвижности и, в частности, ходьбы после инсульта, чрезвычайно важно для снижения риска падений и тесно связано с большей автономией пациента и улучшением качества жизни. Поддержание равновесия при ходьбе — это сложная функция, основанная на трех модальностях сенсорной информации. Процесс сенсорного взвешивания у пациентов, перенесших инсульт, нарушен, поэтому они чрезмерно полагаются на визуальную информацию для контроля своей позы. применение вестибулярных воздействий, таких как упражнения для привыкания к вестибуло-окулярному рефлексу (ВОР), в рамках вестибулярно-ориентированной реабилитации (ВР) является одним из методов запуска процессов сенсорной перенастройки у пациентов, перенесших инсульт. Роль VOR в равновесии заключается в том, чтобы помочь стабилизировать изображения на сетчатке во время движения головы. Феномен стабилизации головы при ходьбе у пациентов, перенесших инсульт, можно объяснить попыткой сохранить стабильность взора из-за снижения динамической остроты зрения (DVA), возникающего из-за снижения функции VOR.

Цели Целью данного исследования является, во-первых, изучить эффективность упражнений VOR на скорость ходьбы и равновесие у пациентов после инсульта без головокружения, а во-вторых, проверить корреляцию между эффективностью VOR, отраженной DVA, и скоростью ходьбы.

Методы Проспективное экспериментальное исследование, рандомизированное контролируемое, двойное слепое (оценщик и статистик). Шестьдесят взрослых в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в отделения гериатрической реабилитации в Медицинском центре Шиба, Израиль, будут разделены на контрольную группу и группу вмешательства. Вмешательство будет включать сеансы физиотерапии, в том числе 10 минут, посвященные упражнениям для привыкания к VOR, по сравнению с сеансами физиотерапии без упражнений с VOR.

Перед базовым тестированием (T1) участники дважды (два дня подряд) выполнят тесты на измерение результатов, чтобы определить наименьшую реальную разницу. После этого показатели результатов будут проверены в трех временных точках: перед началом вестибулярной тренировки (T1); через три недели, по окончании вестибулярной тренировки (Т2) и через три недели после окончания периода тренировки (Т3), для измерения удержания. Для оценки походки и равновесия будут использоваться индекс динамической походки (приложение 1), тест ходьбы на 10 метров (приложение 2) и тест Timed Up and Go (приложение 3). Для оценки уверенности в балансе будет применяться анкета Шкалы уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности. Для оценки DVA будет применяться тест динамической остроты зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yochay Noach, B.PT
  • Номер телефона: +972-50-6798701
  • Электронная почта: ynoach@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

в течение 0-3 месяцев после инсульта (ишемического или геморрагического, переднего или заднего кровообращения, не вертебро-базилярного инсульта).

Критерий исключения:

любое серьезное заболевание или артериальное давление в покое> 110/200 мм рт.ст.; балл по краткому экзамену на психическое состояние <24, общий; рецептивная афазия или неспособность выполнять двухточечные команды; не может пройти 16 метров без физической поддержки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
ежедневный сеанс физиотерапии в рамках плана реабилитации, включающий 10-минутную вестибулярную гимнастику.
вестибулярная гимнастика (VOR TX1)
Активный компаратор: контроль
ежедневный сеанс физиотерапии как часть плана реабилитации
обычная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 10 минут
оценка ходьбы при выполнении различных задач, таких как обход препятствия, поворот головы во время ходьбы.
10 минут
10-метровая ходьба
Временное ограничение: 1 минута
ходьба на время 10 метров ходьба
1 минута
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 1 минута
вставая со стула, пройти 3 метра и вернуться к стулу.
1 минута
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 5 минут
опросник на уверенность в балансе при выполнении различных повседневных задач
5 минут
Динамический тест остроты зрения
Временное ограничение: 5 минут
оценка вестибулоокулярного рефлекса путем количественного определения остроты зрения при движении головы
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться