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L'effetto del riflesso vestibolo-oculare che migliora l'esercizio sull'andatura e sull'equilibrio nei pazienti subacuti post-ictus

1 settembre 2021 aggiornato da: Prof. Dan Justo
Questo studio valuta l'effetto del programma di riabilitazione vestibolare come parte della terapia fisica durante la riabilitazione dopo l'ictus. metà dei partecipanti riceverà esercizio vestibolare come parte della sessione di fisioterapia, mentre l'altra metà riceverà una sessione di fisioterapia conservativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto L'incidenza globale dell'ictus è in aumento, in Israele il 40% dei pazienti affetti da ictus necessita di riabilitazione ospedaliera. Migliorare la mobilità, e in particolare la deambulazione dopo l'ictus, è assolutamente importante per ridurre il rischio di cadute ed è fortemente correlato a una maggiore autonomia del paziente ea una migliore qualità della vita. Durante il mantenimento dell'equilibrio durante la deambulazione, è una funzione complessa che si basa su tre modalità di informazioni sensoriali. Il processo di ponderazione sensoriale è compromesso nei pazienti con ictus, quindi dipendono eccessivamente dalle informazioni visive per controllare la loro postura. l'applicazione di input vestibolari, come l'esercizio di assuefazione del riflesso vestibolo-oculare (VOR), come parte della riabilitazione mirata vestibolare (VR) è uno dei metodi per innescare processi di riponderazione sensoriale nei pazienti post-ictus. Il ruolo del VOR in equilibrio è quello di aiutare a stabilizzare le immagini sulla retina durante il movimento della testa. Potrebbe essere possibile spiegare i fenomeni di stabilizzazione della testa durante l'andatura nei pazienti post-ictus, come un tentativo di mantenere la stabilità dello sguardo a causa della ridotta acuità visiva dinamica (DVA) derivante dalla diminuzione della funzione VOR.

Obiettivi Gli obiettivi di questo studio sono in primo luogo di indagare l'efficacia dell'esercizio VOR sulla velocità dell'andatura e sull'equilibrio nei pazienti post-ictus senza vertigini e, in secondo luogo, di testare la correlazione tra l'efficienza del VOR, come riflesso dal DVA e la velocità dell'andatura.

Metodi Uno studio sperimentale prospettico, controllato randomizzato, in doppio cieco (valutatore e statistico). Sessanta adulti, dai 65 anni in su, ricoverati nei reparti di riabilitazione geriatrica dello Sheba Medical Center, in Israele, saranno divisi in gruppi di controllo e di intervento. L'intervento includerà sessioni di fisioterapia di cui 10 minuti dedicati all'esercizio di assuefazione VOR, rispetto alle sessioni di fisioterapia senza esercizio VOR.

Prima del test di riferimento (T1), i partecipanti eseguiranno i test delle misure di esito due volte (due giorni consecutivi) per determinare la differenza reale più piccola. Successivamente, le misure di esito saranno testate in tre punti temporali: prima dell'inizio dell'allenamento vestibolare (T1); tre settimane dopo, al termine del training vestibolare (T2) e tre settimane dopo il termine del periodo di training (T3), per misurare la ritenzione. Per valutare l'andatura e l'equilibrio, verranno utilizzati il ​​Dynamic Gait Index (appendice 1), il 10 Meters Walking Test (appendice 2) e il Timed Up and Go test (appendice 3). Per valutare la fiducia dell'equilibrio verrà applicato il questionario Balance Confidence Scale (ABC) specifico per le attività. Per valutare il DVA, verrà applicato il test dinamico dell'acuità visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yochay Noach, B.PT
  • Numero di telefono: +972-50-6798701
  • Email: ynoach@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

entro 0-3 mesi da un ictus (ischemico o emorragico; circolazione anteriore o posteriore; ictus non vertebro-basilare).

Criteri di esclusione:

qualsiasi malattia medica significativa o pressione sanguigna a riposo> 110/200 mmHg; un punteggio del Mini-Mental State Exam <24, globale; un'afasia ricettiva o un'incapacità di seguire i comandi a 2 punti; incapace di camminare per 16 metri senza assistenza fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
sessione di fisioterapia quotidiana come parte del piano di riabilitazione, che include 10 minuti di esercizio vestibolare.
esercizio vestibolare (VOR TX1)
Comparatore attivo: controllo
sessione di fisioterapia quotidiana come parte del piano di riabilitazione
Fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 10 minuti
segnare camminando mentre si eseguono compiti deferenti, come camminare intorno a un ostacolo, girare la testa mentre si cammina.
10 minuti
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 1 minuto
cronometraggio a piedi 10 metri a piedi
1 minuto
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 1 minuto
alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri e tornare alla sedia.
1 minuto
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 5 minuti
questionario per bilanciare la fiducia nelle attività quotidiane deferenti
5 minuti
Test dinamico dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
valutare il riflesso vestibolo-oculare quantificando l'acuità visiva durante il movimento della testa
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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