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O efeito do exercício de melhora do reflexo vestíbulo-ocular na marcha e no equilíbrio entre pacientes subagudos pós-AVC

1 de setembro de 2021 atualizado por: Prof. Dan Justo
Este estudo avalia o efeito do programa de reabilitação vestibular como parte da fisioterapia durante a reabilitação pós-AVC. metade dos participantes receberá exercícios vestibulares como parte da sessão de fisioterapia, enquanto a outra metade receberá uma sessão de fisioterapia conservadora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Histórico A incidência global de AVC está aumentando. Em Israel, 40% dos pacientes com AVC precisam de reabilitação hospitalar. Melhorar a mobilidade e, em particular, caminhar após o AVC é extremamente importante para reduzir o risco de queda e está fortemente correlacionado com maior autonomia do paciente e melhor qualidade de vida. Durante a caminhada, a manutenção do equilíbrio é uma função complexa que depende de três modalidades de informação sensorial. O processo de ponderação sensorial é comprometido em pacientes com AVC, de modo que eles dependem excessivamente da informação visual para controlar sua postura. a aplicação de entradas vestibulares, como o exercício de habituação do reflexo vestíbulo-ocular (VOR), como parte da reabilitação focada vestibular (RV), é um dos métodos para desencadear processos de repeso sensorial em pacientes pós-AVC. O papel do VOR no equilíbrio é ajudar a estabilizar as imagens na retina durante o movimento da cabeça. Pode ser possível explicar os fenômenos de estabilização da cabeça durante a marcha em pacientes pós-AVC, como uma tentativa de manter a estabilidade do olhar devido à redução da acuidade visual dinâmica (AVD) decorrente da diminuição da função do VOR.

Objetivos Os objetivos deste estudo são, em primeiro lugar, investigar a eficácia do exercício VOR na velocidade e equilíbrio da marcha em pacientes pós-AVC sem tontura e, em segundo lugar, testar a correlação entre a eficiência do VOR, conforme refletido pelo DVA e a velocidade da marcha.

Métodos Estudo experimental prospectivo, randomizado controlado, duplo cego (avaliador e estatístico). Sessenta adultos, com 65 anos ou mais, internados nos departamentos de reabilitação geriátrica do Centro Médico Sheba, em Israel, serão divididos em grupos de controle e intervenção. A intervenção incluirá sessões de fisioterapia incluindo 10 minutos dedicados ao exercício de habituação do VOR, comparando com sessões de fisioterapia sem exercício de VOR.

Antes do teste de linha de base (T1), os participantes realizarão os testes de medidas de resultado duas vezes (dois dias consecutivos) para determinar a menor diferença real. A seguir, as medidas de resultado serão testadas em três momentos: antes do início do treinamento vestibular (T1); três semanas depois, ao término do treinamento vestibular (T2) e três semanas após o término do período de treinamento (T3), para medir a retenção. Para avaliação da marcha e do equilíbrio, serão utilizados o Dynamic Gait Index (anexo 1), o teste de caminhada de 10 metros (anexo 2) e o teste Timed Up and Go (anexo 3). Para avaliar a confiança no equilíbrio será aplicado o questionário Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC). Para avaliação da DVA, será aplicado o teste de acuidade visual dinâmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yochay Noach, B.PT
  • Número de telefone: +972-50-6798701
  • E-mail: ynoach@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

dentro de 0-3 meses de um acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico; circulação anterior ou posterior; não acidente vascular cerebral vertebro-basilar).

Critério de exclusão:

qualquer doença médica significativa ou pressão arterial em repouso >110/200 mmHg; uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental <24, global; uma afasia receptiva ou incapacidade de seguir comandos de 2 pontos; incapaz de andar 16 metros sem assistência física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
sessão diária de fisioterapia como parte do plano de reabilitação, que inclui 10 minutos de exercício vestibular.
exercício vestibular (VOR TX1)
Comparador Ativo: ao controle
sessão diária de fisioterapia como parte do plano de reabilitação
fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 10 minutos
marcar a caminhada durante a execução de tarefas diferentes, como contornar obstáculos, virar a cabeça ao caminhar.
10 minutos
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 minuto
cronometragem caminhando 10 metros caminhando
1 minuto
Teste de up and go cronometrado
Prazo: 1 minuto
levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros e voltar para a cadeira.
1 minuto
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 5 minutos
questionário para confiança no equilíbrio em diferentes tarefas diárias
5 minutos
Teste dinâmico de acuidade visual
Prazo: 5 minutos
avaliando o reflexo vestíbulo-ocular quantificando a acuidade visual durante o movimento da cabeça
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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