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El efecto del ejercicio de mejora del reflejo vestíbulo-ocular en la marcha y el equilibrio entre pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular

1 de septiembre de 2021 actualizado por: Prof. Dan Justo
Este estudio evalúa el efecto del programa de rehabilitación vestibular como parte de la fisioterapia durante la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular. la mitad de los participantes recibirá ejercicio vestibular como parte de la sesión de fisioterapia, mientras que la otra mitad recibirá una sesión de fisioterapia conservadora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes La incidencia mundial de accidentes cerebrovasculares está aumentando; en Israel, el 40 % de los pacientes con accidentes cerebrovasculares necesitan rehabilitación hospitalaria. Mejorar la movilidad, y en particular caminar después de un accidente cerebrovascular, es absolutamente importante para reducir el riesgo de caídas y está fuertemente relacionado con una mayor autonomía del paciente y una mejor calidad de vida. Durante la marcha, el mantenimiento del equilibrio es una función compleja que depende de tres modalidades de información sensorial. El proceso de ponderación sensorial se ve comprometido en los pacientes con accidente cerebrovascular, por lo que dependen excesivamente de la información visual para controlar su postura. la aplicación de entradas vestibulares, como el ejercicio de habituación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR), como parte de la rehabilitación enfocada vestibular (VR) es uno de los métodos para desencadenar procesos de reponderación sensorial en pacientes después de un accidente cerebrovascular. El papel del VOR en el equilibrio es ayudar a estabilizar las imágenes en la retina durante el movimiento de la cabeza. Puede ser posible explicar los fenómenos de estabilización de la cabeza durante la marcha en pacientes después de un accidente cerebrovascular, como un intento de mantener la estabilidad de la mirada debido a la reducción de la agudeza visual dinámica (DVA) que surge de la disminución de la función VOR.

Objetivos Los objetivos de este estudio son, en primer lugar, investigar la eficacia del ejercicio VOR sobre la velocidad de la marcha y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular sin mareos y, en segundo lugar, probar la correlación entre la eficacia del VOR, reflejada por DVA y la velocidad de la marcha.

Métodos Estudio experimental prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego (evaluador y estadístico). Sesenta adultos, de 65 años o más, hospitalizados en los departamentos de rehabilitación geriátrica del Centro Médico Sheba, Israel, se dividirán en grupos de control e intervención. La intervención incluirá sesiones de fisioterapia que incluyen 10 minutos dedicados al ejercicio de habituación VOR, en comparación con las sesiones de fisioterapia sin ejercicio VOR.

Antes de la prueba de referencia (T1), los participantes realizarán las pruebas de medidas de resultado dos veces (dos días consecutivos) para determinar la diferencia real más pequeña. Después de esto, las medidas de resultado se probarán en tres momentos: antes del comienzo del entrenamiento vestibular (T1); tres semanas después, al finalizar el entrenamiento vestibular (T2) y tres semanas después de finalizar el período de entrenamiento (T3), para medir la retención. Para evaluar la marcha y el equilibrio, se utilizarán el índice de marcha dinámica (apéndice 1), la prueba de marcha de 10 metros (apéndice 2) y la prueba Timed Up and Go (apéndice 3). Para evaluar la confianza en el equilibrio, se aplicará el cuestionario Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específico de las actividades. Para la valoración de la AVD se aplicará el test de agudeza visual Dinámica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yochay Noach, B.PT
  • Número de teléfono: +972-50-6798701
  • Correo electrónico: ynoach@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

dentro de los 0-3 meses de un accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico; circulación anterior o posterior; accidente cerebrovascular no vertebro-basilar).

Criterio de exclusión:

cualquier enfermedad médica significativa o presión arterial en reposo> 110/200 mmHg; una puntuación del Mini-Examen del Estado Mental <24, global; una afasia receptiva o una incapacidad para seguir órdenes de 2 puntos; incapaz de caminar 16 metros sin ayuda física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
sesión de fisioterapia diaria como parte del plan de rehabilitación, que incluye 10 minutos de ejercicio vestibular.
ejercicio vestibular (VOR TX1)
Comparador activo: control
sesión diaria de fisioterapia como parte del plan de rehabilitación
fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 10 minutos
puntuando caminar mientras realiza tareas deferentes, como caminar alrededor de un obstáculo, girar la cabeza mientras camina.
10 minutos
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 minuto
cronometraje caminar 10 metros caminar
1 minuto
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 1 minuto
levantarse de una silla, caminar 3 metros y volver a la silla.
1 minuto
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
cuestionario para equilibrar la confianza en las tareas diarias deferentes
5 minutos
Prueba de agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
evaluación del reflejo vestíbulo-ocular mediante la cuantificación de la agudeza visual durante el movimiento de la cabeza
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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