- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154969
El efecto del ejercicio de mejora del reflejo vestíbulo-ocular en la marcha y el equilibrio entre pacientes subagudos después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La incidencia mundial de accidentes cerebrovasculares está aumentando; en Israel, el 40 % de los pacientes con accidentes cerebrovasculares necesitan rehabilitación hospitalaria. Mejorar la movilidad, y en particular caminar después de un accidente cerebrovascular, es absolutamente importante para reducir el riesgo de caídas y está fuertemente relacionado con una mayor autonomía del paciente y una mejor calidad de vida. Durante la marcha, el mantenimiento del equilibrio es una función compleja que depende de tres modalidades de información sensorial. El proceso de ponderación sensorial se ve comprometido en los pacientes con accidente cerebrovascular, por lo que dependen excesivamente de la información visual para controlar su postura. la aplicación de entradas vestibulares, como el ejercicio de habituación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR), como parte de la rehabilitación enfocada vestibular (VR) es uno de los métodos para desencadenar procesos de reponderación sensorial en pacientes después de un accidente cerebrovascular. El papel del VOR en el equilibrio es ayudar a estabilizar las imágenes en la retina durante el movimiento de la cabeza. Puede ser posible explicar los fenómenos de estabilización de la cabeza durante la marcha en pacientes después de un accidente cerebrovascular, como un intento de mantener la estabilidad de la mirada debido a la reducción de la agudeza visual dinámica (DVA) que surge de la disminución de la función VOR.
Objetivos Los objetivos de este estudio son, en primer lugar, investigar la eficacia del ejercicio VOR sobre la velocidad de la marcha y el equilibrio en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular sin mareos y, en segundo lugar, probar la correlación entre la eficacia del VOR, reflejada por DVA y la velocidad de la marcha.
Métodos Estudio experimental prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego (evaluador y estadístico). Sesenta adultos, de 65 años o más, hospitalizados en los departamentos de rehabilitación geriátrica del Centro Médico Sheba, Israel, se dividirán en grupos de control e intervención. La intervención incluirá sesiones de fisioterapia que incluyen 10 minutos dedicados al ejercicio de habituación VOR, en comparación con las sesiones de fisioterapia sin ejercicio VOR.
Antes de la prueba de referencia (T1), los participantes realizarán las pruebas de medidas de resultado dos veces (dos días consecutivos) para determinar la diferencia real más pequeña. Después de esto, las medidas de resultado se probarán en tres momentos: antes del comienzo del entrenamiento vestibular (T1); tres semanas después, al finalizar el entrenamiento vestibular (T2) y tres semanas después de finalizar el período de entrenamiento (T3), para medir la retención. Para evaluar la marcha y el equilibrio, se utilizarán el índice de marcha dinámica (apéndice 1), la prueba de marcha de 10 metros (apéndice 2) y la prueba Timed Up and Go (apéndice 3). Para evaluar la confianza en el equilibrio, se aplicará el cuestionario Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específico de las actividades. Para la valoración de la AVD se aplicará el test de agudeza visual Dinámica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yochay Noach, B.PT
- Número de teléfono: +972-50-6798701
- Correo electrónico: ynoach@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Contacto:
- yochay noach, B.PT
- Número de teléfono: 03-5303396
- Correo electrónico: yochay.noach@sheba.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
dentro de los 0-3 meses de un accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico; circulación anterior o posterior; accidente cerebrovascular no vertebro-basilar).
Criterio de exclusión:
cualquier enfermedad médica significativa o presión arterial en reposo> 110/200 mmHg; una puntuación del Mini-Examen del Estado Mental <24, global; una afasia receptiva o una incapacidad para seguir órdenes de 2 puntos; incapaz de caminar 16 metros sin ayuda física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención
sesión de fisioterapia diaria como parte del plan de rehabilitación, que incluye 10 minutos de ejercicio vestibular.
|
ejercicio vestibular (VOR TX1)
|
Comparador activo: control
sesión diaria de fisioterapia como parte del plan de rehabilitación
|
fisioterapia convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
puntuando caminar mientras realiza tareas deferentes, como caminar alrededor de un obstáculo, girar la cabeza mientras camina.
|
10 minutos
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
cronometraje caminar 10 metros caminar
|
1 minuto
|
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
levantarse de una silla, caminar 3 metros y volver a la silla.
|
1 minuto
|
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
cuestionario para equilibrar la confianza en las tareas diarias deferentes
|
5 minutos
|
Prueba de agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
evaluación del reflejo vestíbulo-ocular mediante la cuantificación de la agudeza visual durante el movimiento de la cabeza
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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