Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vestibulo-okulær refleks som forbedrer treningen på gang og balanse blant subakutte pasienter etter slag

1. september 2021 oppdatert av: Prof. Dan Justo
Denne studien evaluerer effekten av Vestibulært rehabiliteringsprogram som en del av fysioterapi under rehabilitering etter hjerneslag. halvparten av deltakerne vil få vestibulær trening som en del av fysioterapiøkten, mens den andre halvparten får en konservativ fysioterapiøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Den globale forekomsten av hjerneslag øker, i Israel er 40 % av hjerneslagpasientene i behov for rehabilitering på sykehus. Forbedring av mobilitet, og spesielt gange etter hjerneslag, er svært viktig for å redusere risikoen for å falle og er sterkt korrelert til høyere pasientautonomi og forbedret livskvalitet. Under gang balanse vedlikehold, er en kompleks funksjon avhengig av tre modaliteter av sensorisk informasjon. Den sensoriske vektingsprosessen er kompromittert hos slagpasienter, så de er overdrevent avhengige av visuell informasjon for å kontrollere holdningen. å bruke vestibulære input, for eksempel vestibulo-okulær refleks (VOR) tilvenningsøvelse, som en del av vestibulær fokusert rehabilitering (VR) er en av metodene for å utløse sensoriske revektingsprosesser hos pasienter etter slag. VOR-rollen i balanse er å hjelpe til med å stabilisere bilder på netthinnen under hodebevegelser. Det kan være mulig å forklare fenomenene med hodestabilisering under gang hos pasienter etter slag, som et forsøk på å opprettholde blikkstabilitet på grunn av redusert dynamisk synsskarphet (DVA) som oppstår fra redusert VOR-funksjon.

Mål Målet med denne studien er for det første å undersøke effektiviteten av VOR-trening på ganghastighet og balanse hos pasienter etter slag uten svimmelhet, og for det andre å teste korrelasjonen mellom effektiviteten til VOR, som reflektert av DVA og ganghastighet.

Metoder En prospektiv eksperimentell studie, randomisert kontrollert, dobbeltblindet (bedømmer og statistiker). Seksti voksne, 65 år og eldre, innlagt på de geriatriske rehabiliteringsavdelingene ved Sheba Medical Center, Israel, vil bli delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper. Intervensjonen vil omfatte fysioterapiøkter inkludert 10 minutter dedikert til VOR-tilvenningstrening, sammenlignet med fysioterapiøkter uten VOR-trening.

Før baseline-testingen (T1), vil deltakerne utføre utfallsmåltestene to ganger (to påfølgende dager) for å bestemme den minste reelle forskjellen. Etter dette vil utfallsmålene bli testet på tre tidspunkter: før begynnelsen av vestibulær trening (T1); tre uker senere, ved avslutning av den vestibulære treningen (T2) og tre uker etter avslutningen av treningsperioden (T3), for å måle retensjon. For å vurdere gang og balanse vil Dynamic Gait Index (vedlegg 1), 10 meter gangtest (vedlegg 2) og Timed Up and Go-testen (vedlegg 3) benyttes. For å vurdere balansesikkerhet vil aktivitetsspesifikke balansekonfidensskala (ABC) spørreskjemaet bli brukt. For vurdering av DVA vil den dynamiske synsskarphetstesten bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yochay Noach, B.PT
  • Telefonnummer: +972-50-6798701
  • E-post: ynoach@gmail.com

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

innen 0-3 måneder etter et slag (iskemisk eller hemorragisk; fremre eller bakre sirkulasjon; ikke vertebro-basilar slag).

Ekskluderingskriterier:

enhver betydelig medisinsk sykdom eller blodtrykk i hvile >110/200 mmHg; en Mini-Mental State Exam score <24, global; en mottakelig afasi eller manglende evne til å følge 2-punkts kommandoer; ute av stand til å gå 16 meter uten fysisk hjelp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
daglig fysioterapiøkt som en del av rehabplanen, som inkluderer 10 minutter med vestibulær trening.
vestibulær trening (VOR TX1)
Aktiv komparator: kontroll
daglig fysioterapiøkt som en del av rehabplanen
konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 10 minutter
poeng å gå mens du utfører ærbødige oppgaver, som å gå rundt en hindring, snu hodet mens du går.
10 minutter
10 meter gangprøve
Tidsramme: 1 minutt
tidtaking gange 10 meter gange
1 minutt
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 1 minutt
reise seg fra en stol, gå 3 meter og tilbake til stolen.
1 minutt
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 5 minutter
spørreskjema for balanse tillit til hensiktsmessige daglige gjøremål
5 minutter
Dynamisk synsstyrketest
Tidsramme: 5 minutter
vurdere den vestibulo-okulære refleksen ved å kvantifisere synsstyrken under hodebevegelse
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere