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L'effet du réflexe vestibulo-oculaire améliorant l'exercice sur la marche et l'équilibre chez les patients subaigus post-AVC

1 septembre 2021 mis à jour par: Prof. Dan Justo
Cette étude évalue l'effet du programme de rééducation vestibulaire dans le cadre de la thérapie physique pendant la rééducation post-AVC. la moitié des participants recevront des exercices vestibulaires dans le cadre de la séance de physiothérapie, tandis que l'autre moitié recevra une séance de physiothérapie conservatrice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte L'incidence globale des AVC est en augmentation, en Israël, 40 % des patients victimes d'AVC ont besoin d'une rééducation hospitalisée. L'amélioration de la mobilité, et en particulier de la marche après un AVC, est primordiale pour réduire le risque de chute et est fortement corrélée à une plus grande autonomie du patient et à une meilleure qualité de vie. Lors du maintien de l'équilibre de la marche, est une fonction complexe reposant sur trois modalités d'information sensorielle. Le processus de pondération sensorielle est compromis chez les patients victimes d'AVC, de sorte qu'ils dépendent excessivement des informations visuelles pour contrôler leur posture. l'application d'entrées vestibulaires, telles que l'exercice d'habituation du réflexe vestibulo-oculaire (VOR), dans le cadre de la rééducation focalisée vestibulaire (VR) est l'une des méthodes pour déclencher des processus de repondération sensorielle chez les patients post-AVC. Le rôle du VOR dans l'équilibre est d'aider à stabiliser les images sur la rétine pendant le mouvement de la tête. Il peut être possible d'expliquer les phénomènes de stabilisation de la tête pendant la marche chez les patients post-AVC, comme une tentative de maintenir la stabilité du regard en raison de la réduction de l'acuité visuelle dynamique (AVD) résultant d'une diminution de la fonction VOR.

Les objectifs de cette étude sont d'abord d'étudier l'efficacité de l'exercice VOR sur la vitesse de marche et l'équilibre chez les patients post-AVC sans étourdissements, et d'autre part, de tester la corrélation entre l'efficacité du VOR, telle que reflétée par la DVA et la vitesse de marche.

Méthodes Une étude expérimentale prospective, randomisée contrôlée, en double aveugle (assesseur et statisticien). Soixante adultes, âgés de 65 ans et plus, hospitalisés dans les services de réadaptation gériatrique du Sheba Medical Center, en Israël, seront divisés en groupes de contrôle et d'intervention. L'intervention comprendra des séances de physiothérapie comprenant 10 minutes consacrées à l'exercice d'habituation VOR, par rapport aux séances de physiothérapie sans exercice VOR.

Avant les tests de base (T1), les participants effectueront les tests de mesure des résultats deux fois (deux jours consécutifs) pour déterminer la plus petite différence réelle. Ensuite, les mesures des résultats seront testées à trois moments : avant le début de l'entraînement vestibulaire (T1) ; trois semaines plus tard, à la fin de l'entraînement vestibulaire (T2) et trois semaines après la fin de la période d'entraînement (T3), pour mesurer la rétention. Pour évaluer la démarche et l'équilibre, le Dynamic Gait Index (annexe 1), le test de marche de 10 mètres (annexe 2) et le test Timed Up and Go (annexe 3) seront utilisés. Pour évaluer la confiance de l'équilibre, le questionnaire de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) sera appliqué. Pour évaluer le DVA, le test d'acuité visuelle dynamique sera appliqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yochay Noach, B.PT
  • Numéro de téléphone: +972-50-6798701
  • E-mail: ynoach@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

dans les 0 à 3 mois suivant un AVC (ischémique ou hémorragique ; circulation antérieure ou postérieure ; pas d'AVC vertébro-basilaire).

Critère d'exclusion:

toute maladie médicale importante ou tension artérielle au repos> 110/200 mmHg ; un score au mini-examen de l'état mental < 24, global ; une aphasie réceptive ou une incapacité à suivre les commandes en 2 points ; incapable de marcher 16 mètres sans assistance physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
séance de physiothérapie quotidienne dans le cadre du plan de réadaptation, qui comprend 10 minutes d'exercice vestibulaire.
exercice vestibulaire (VOR TX1)
Comparateur actif: contrôler
séance de physiothérapie quotidienne dans le cadre du plan de réadaptation
Physiothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de marche dynamique
Délai: 10 minutes
marquer la marche tout en effectuant des tâches déférentes, telles que contourner un obstacle, tourner la tête en marchant.
10 minutes
Test de marche de 10 mètres
Délai: 1 minute
chronométrage marche 10 mètres marche
1 minute
Test Timed Up and Go
Délai: 1 minute
se lever d'une chaise, marcher 3 mètres et revenir à la chaise.
1 minute
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 5 minutes
questionnaire pour équilibrer la confiance dans les différentes tâches quotidiennes
5 minutes
Test d'acuité visuelle dynamique
Délai: 5 minutes
évaluer le réflexe vestibulo-oculaire en quantifiant l'acuité visuelle lors du mouvement de la tête
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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