- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154969
L'effet du réflexe vestibulo-oculaire améliorant l'exercice sur la marche et l'équilibre chez les patients subaigus post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'incidence globale des AVC est en augmentation, en Israël, 40 % des patients victimes d'AVC ont besoin d'une rééducation hospitalisée. L'amélioration de la mobilité, et en particulier de la marche après un AVC, est primordiale pour réduire le risque de chute et est fortement corrélée à une plus grande autonomie du patient et à une meilleure qualité de vie. Lors du maintien de l'équilibre de la marche, est une fonction complexe reposant sur trois modalités d'information sensorielle. Le processus de pondération sensorielle est compromis chez les patients victimes d'AVC, de sorte qu'ils dépendent excessivement des informations visuelles pour contrôler leur posture. l'application d'entrées vestibulaires, telles que l'exercice d'habituation du réflexe vestibulo-oculaire (VOR), dans le cadre de la rééducation focalisée vestibulaire (VR) est l'une des méthodes pour déclencher des processus de repondération sensorielle chez les patients post-AVC. Le rôle du VOR dans l'équilibre est d'aider à stabiliser les images sur la rétine pendant le mouvement de la tête. Il peut être possible d'expliquer les phénomènes de stabilisation de la tête pendant la marche chez les patients post-AVC, comme une tentative de maintenir la stabilité du regard en raison de la réduction de l'acuité visuelle dynamique (AVD) résultant d'une diminution de la fonction VOR.
Les objectifs de cette étude sont d'abord d'étudier l'efficacité de l'exercice VOR sur la vitesse de marche et l'équilibre chez les patients post-AVC sans étourdissements, et d'autre part, de tester la corrélation entre l'efficacité du VOR, telle que reflétée par la DVA et la vitesse de marche.
Méthodes Une étude expérimentale prospective, randomisée contrôlée, en double aveugle (assesseur et statisticien). Soixante adultes, âgés de 65 ans et plus, hospitalisés dans les services de réadaptation gériatrique du Sheba Medical Center, en Israël, seront divisés en groupes de contrôle et d'intervention. L'intervention comprendra des séances de physiothérapie comprenant 10 minutes consacrées à l'exercice d'habituation VOR, par rapport aux séances de physiothérapie sans exercice VOR.
Avant les tests de base (T1), les participants effectueront les tests de mesure des résultats deux fois (deux jours consécutifs) pour déterminer la plus petite différence réelle. Ensuite, les mesures des résultats seront testées à trois moments : avant le début de l'entraînement vestibulaire (T1) ; trois semaines plus tard, à la fin de l'entraînement vestibulaire (T2) et trois semaines après la fin de la période d'entraînement (T3), pour mesurer la rétention. Pour évaluer la démarche et l'équilibre, le Dynamic Gait Index (annexe 1), le test de marche de 10 mètres (annexe 2) et le test Timed Up and Go (annexe 3) seront utilisés. Pour évaluer la confiance de l'équilibre, le questionnaire de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) sera appliqué. Pour évaluer le DVA, le test d'acuité visuelle dynamique sera appliqué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yochay Noach, B.PT
- Numéro de téléphone: +972-50-6798701
- E-mail: ynoach@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- yochay noach, B.PT
- Numéro de téléphone: 03-5303396
- E-mail: yochay.noach@sheba.health.gov.il
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
dans les 0 à 3 mois suivant un AVC (ischémique ou hémorragique ; circulation antérieure ou postérieure ; pas d'AVC vertébro-basilaire).
Critère d'exclusion:
toute maladie médicale importante ou tension artérielle au repos> 110/200 mmHg ; un score au mini-examen de l'état mental < 24, global ; une aphasie réceptive ou une incapacité à suivre les commandes en 2 points ; incapable de marcher 16 mètres sans assistance physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
séance de physiothérapie quotidienne dans le cadre du plan de réadaptation, qui comprend 10 minutes d'exercice vestibulaire.
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exercice vestibulaire (VOR TX1)
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Comparateur actif: contrôler
séance de physiothérapie quotidienne dans le cadre du plan de réadaptation
|
Physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche dynamique
Délai: 10 minutes
|
marquer la marche tout en effectuant des tâches déférentes, telles que contourner un obstacle, tourner la tête en marchant.
|
10 minutes
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 1 minute
|
chronométrage marche 10 mètres marche
|
1 minute
|
Test Timed Up and Go
Délai: 1 minute
|
se lever d'une chaise, marcher 3 mètres et revenir à la chaise.
|
1 minute
|
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 5 minutes
|
questionnaire pour équilibrer la confiance dans les différentes tâches quotidiennes
|
5 minutes
|
Test d'acuité visuelle dynamique
Délai: 5 minutes
|
évaluer le réflexe vestibulo-oculaire en quantifiant l'acuité visuelle lors du mouvement de la tête
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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